- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00723944
A Study of the Performance of Certain Prevail Implants Used in Short Fixed Cases (RadioCity)
A Prospective, Randomized-controlled Multicenter Study of the Osseotite Certain Lateralized Implanting Short-span Fixed Bridge Cases for Preservation of Crestal Bone
This prospective, randomized study evaluates the performance and crestal bone changes difference between the Osseotite Certain Prevail vs the non-lateralized design of the implant.
Study (null) hypothesis: the crestal bone changes that take place after placement and loading of the Osseotite lateralized implants will be the same as for similar but non-lateralized Osseotite Certain implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, D-10117
- Charité- Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- patients of either sex and any race greater than 18 years of age
- patients for whom a decision has already been made to use dental implants for treating an existing dental condition specifically: a partially edentulous short fixed case of less than 4 implants in the maxilla or mandible; no cantilevers are allowed, but one interior crown may be a pontic
- patients must be physically able to tolerate conventional surgical and restorative procedures
- patients must agree to be evaluated for each study visit, especially the yearly follow-up visit
Exclusion Criteria:
- patients with active infection or severe inflammation in the areas intended for the implants
- patients with more than 10 cigarette per day smoking habit
- patients with uncontrolled diabetes mellitus
- patients with metabolic bone disease
- patients who have had treatment with therapeutic radiation to the head within the past 12 months
- patients in need of allogenic bone grafting at the site of the intended study implant
- patients who are pregnant at the screening visit
- patients with evidence of severe para-functional habits such as bruxing or clenching
- patients with cantilevers and more than one pontic per bridge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Osseotite Certain Prevail
Dental implant with lateralized design
|
Root form titanium dental implant
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Osseotite Certain
Dental implant without the lateralized design
|
Dental implant without the lateralized design
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Régression osseuse crestale (quantité d'os mesurée) autour de chaque unité d'implant
Délai: 1 an
|
Les millimètres d'os crestal observés et mesurés sur une radiographie de chaque implant à l'étude sont mesurés et moyennés pour obtenir la perte ou le gain moyen d'os crestal pour chaque unité d'implant.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Osseous Integration
Délai: 4 years
|
4 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton Friedmann, DMD, Charite- Zentrum fur Zahnmedizin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Osseotite Certain Prevail
-
ZimVieComplétéÉdentement partiel | Maladie des dentsChili
-
Dentsply Sirona ImplantsComplétéMâchoire, édentée, partiellementÉtats-Unis, Canada
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometInconnueMâchoire, édentée, partiellementColombie
-
ZimVieComplétéÉdentement partiel | Maladie des dentsBelgique, France, Allemagne, Royaume-Uni
-
ZimVieActif, ne recrute pas
-
ZimVieComplétéÉdentement partiel | Maladie des dentsÉtats-Unis
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRecrutementTroubles du spectre autistique | AutismeÉtats-Unis
-
Cedars-Sinai Medical CenterRecrutementInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis
-
Mayo ClinicComplétéÉtat septique | Choc | Maladie critique | Arrêt respiratoire | Saignement | Traumatisme | ComaChine, Brésil, Biélorussie, Serbie, Inde, Turquie, Bosnie Herzégovine, Croatie, République Dominicaine, Irlande, Mexique, Mongolie, Pakistan, Philippines, Pologne, Arabie Saoudite, Ouganda
-
Vanderbilt UniversityComplétéEn bonne santé | Pré-diabétique