A Study of the Performance of Certain Prevail Implants Used in Short Fixed Cases (RadioCity)
2026年7月24日 更新者：ZimVie
A Prospective, Randomized-controlled Multicenter Study of the Osseotite Certain Lateralized Implanting Short-span Fixed Bridge Cases for Preservation of Crestal Bone
This prospective, randomized study evaluates the performance and crestal bone changes difference between the Osseotite Certain Prevail vs the non-lateralized design of the implant.
Study (null) hypothesis: the crestal bone changes that take place after placement and loading of the Osseotite lateralized implants will be the same as for similar but non-lateralized Osseotite Certain implants.
研究概览
详细说明
This is a prospective, randomized-controlled study where patients with qualifying partial edentulism received a short fixed bridge restoration.
Each implant site was randomized to receive either the test (Osseotite Certain Prevail) or the control non lateralized version of the Osseotite Certain implant.
All implants were placed in a single-stage manner with temporary provisionalization taking place two months after implant placement.
Enrollment continued until 10 patients (approximately 30 implants) were treated at each participating study center.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、D-10117
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- patients of either sex and any race greater than 18 years of age
- patients for whom a decision has already been made to use dental implants for treating an existing dental condition specifically: a partially edentulous short fixed case of less than 4 implants in the maxilla or mandible; no cantilevers are allowed, but one interior crown may be a pontic
- patients must be physically able to tolerate conventional surgical and restorative procedures
- patients must agree to be evaluated for each study visit, especially the yearly follow-up visit
Exclusion Criteria:
- patients with active infection or severe inflammation in the areas intended for the implants
- patients with more than 10 cigarette per day smoking habit
- patients with uncontrolled diabetes mellitus
- patients with metabolic bone disease
- patients who have had treatment with therapeutic radiation to the head within the past 12 months
- patients in need of allogenic bone grafting at the site of the intended study implant
- patients who are pregnant at the screening visit
- patients with evidence of severe para-functional habits such as bruxing or clenching
- patients with cantilevers and more than one pontic per bridge
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Osseotite Certain Prevail
Dental implant with lateralized design
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Root form titanium dental implant
其他名称：
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安慰剂比较：Osseotite Certain
Dental implant without the lateralized design
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Dental implant without the lateralized design
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个种植体单元周围的牙槽嵴顶骨退化（测量的骨量）
大体时间：1年
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在每个研究植入物的射线照片中观察和测量的牙槽骨毫米数被测量并取平均值以获得每个植入物单元的平均牙槽骨骨丢失或增加。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Osseous Integration
大体时间：4 years
|
4 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anton Friedmann, DMD、Charite- Zentrum fur Zahnmedizin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月28日
首次发布 (估计的)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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