A Study of the Performance of Certain Prevail Implants Used in Short Fixed Cases (RadioCity)
24 juli 2026 uppdaterad av: ZimVie
A Prospective, Randomized-controlled Multicenter Study of the Osseotite Certain Lateralized Implanting Short-span Fixed Bridge Cases for Preservation of Crestal Bone
This prospective, randomized study evaluates the performance and crestal bone changes difference between the Osseotite Certain Prevail vs the non-lateralized design of the implant.
Study (null) hypothesis: the crestal bone changes that take place after placement and loading of the Osseotite lateralized implants will be the same as for similar but non-lateralized Osseotite Certain implants.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a prospective, randomized-controlled study where patients with qualifying partial edentulism received a short fixed bridge restoration.
Each implant site was randomized to receive either the test (Osseotite Certain Prevail) or the control non lateralized version of the Osseotite Certain implant.
All implants were placed in a single-stage manner with temporary provisionalization taking place two months after implant placement.
Enrollment continued until 10 patients (approximately 30 implants) were treated at each participating study center.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, D-10117
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients of either sex and any race greater than 18 years of age
- patients for whom a decision has already been made to use dental implants for treating an existing dental condition specifically: a partially edentulous short fixed case of less than 4 implants in the maxilla or mandible; no cantilevers are allowed, but one interior crown may be a pontic
- patients must be physically able to tolerate conventional surgical and restorative procedures
- patients must agree to be evaluated for each study visit, especially the yearly follow-up visit
Exclusion Criteria:
- patients with active infection or severe inflammation in the areas intended for the implants
- patients with more than 10 cigarette per day smoking habit
- patients with uncontrolled diabetes mellitus
- patients with metabolic bone disease
- patients who have had treatment with therapeutic radiation to the head within the past 12 months
- patients in need of allogenic bone grafting at the site of the intended study implant
- patients who are pregnant at the screening visit
- patients with evidence of severe para-functional habits such as bruxing or clenching
- patients with cantilevers and more than one pontic per bridge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Osseotite Certain Prevail
Dental implant with lateralized design
|
Root form titanium dental implant
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Osseotite Certain
Dental implant without the lateralized design
|
Dental implant without the lateralized design
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benregression (mängd ben uppmätt) runt varje implantatenhet
Tidsram: 1 år
|
Millimeter av crestalben som observerats och mäts i en röntgenbild av varje studieimplantat mäts och medelvärdesberäknas för att erhålla den genomsnittliga crestalbenförlusten eller -ökningen för varje implantatenhet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Osseous Integration
Tidsram: 4 years
|
4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anton Friedmann, DMD, Charite- Zentrum fur Zahnmedizin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2008
Första postat (Beräknad)
29 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .