골다공증과 임플란트 (OPOZAHN)
2008년 8월 1일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
골다공증 환자에서 임플란트 식립 후 상처치유에 대한 Alendronate의 영향 평가
본 연구의 목적은 골다공증 환자에서 임플란트 식립 후 상처치유에 알렌드로네이트 요법이 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12200
- 모병
- Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
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연락하다:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
- 전화번호: +493084453046
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연락하다:
- Hendrikje Boerst, Dipl. Wiss. org.
- 전화번호: +493084454745
- 이메일: hendrikje.boerst@charite.de
-
수석 연구원:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
-
부수사관:
- Anton ° Friedman, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성 > 폐경 후 2년
- 60세에서 75세 사이의 연령
- 임플란트 식립 가능
- WHO 기준에 따른 골다공증(개입군) 또는 골다공증/골감소증이 없는 여성(비개입군)
제외 기준:
- 턱뼈의 병리학적 소견
- 만성 염증성 류마티스 질환
- 지난 12개월 동안의 비스포스포네이트 치료
- 골다공증을 제외한 염증성 또는 대사성 골질환
- 이전 12개월 내에 1개월 이상의 전신 코르티코스테로이드 치료
- 기대여명이 1년 미만이거나 1년 이내 급격한 악화가 예상되는 중증질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
주 1회 알렌드로네이트 70mg, 칼슘 1000mg 및 비타민 D 800IU, 치과용 임플란트
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알렌드로네이트 주 1회 70mg, 칼슘 1000mg 및 비타민 D 800IU, 12개월간 매일, 치과 임플란트
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위약 비교기: 2
위약 주 1회, 칼슘 1000mg 및 비타민 D 800 IU 매일; 치과 임플란트
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주 1회 위약; 매일 칼슘 1000mg 및 비타민 D 800IU, 치과용 임플란트
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간섭 없음: 삼
치과용 임플란트, 매일 칼슘 1000mg 및 비타민 D 800 IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치과 CT
기간: 기준선 및 기준선 후 3,6,12개월
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기준선 및 기준선 후 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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