Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporose og tannimplantat (OPOZAHN)

1. august 2008 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Evaluering av påvirkningen av alendronat på sårheling etter tannimplantater hos pasienter med osteoporose

Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av alendronatbehandling på sårtilheling etter tannimplantater hos pasienter med osteoporose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
        • Ta kontakt med:
          • Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
          • Telefonnummer: +493084453046
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
        • Underetterforsker:
          • Anton ° Friedman, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner > 2 år etter overgangsalderen
  • Alder mellom 60 og 75 år
  • Mulighet for å sette inn tannimplantat
  • Osteoporose som definert av WHOs kriterier (intervensjonsgruppe), eller kvinner uten osteoporose/osteopeni (ikke-intervensjonsgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske funn i kjevebenet
  • Kronisk inflammatorisk revmatoid sykdom
  • Bisfosfonatbehandlinger i løpet av de siste 12 månedene
  • Inflammatorisk eller metabolsk bensykdom, unntatt osteoporose
  • Systemiske kortikosteroidbehandlinger på mer enn én måned i løpet av de siste 12 månedene
  • Alvorlige sykdommer med forventet levealder under ett år eller forventning om rask forverring innen ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
alendronat en gang ukentlig 70 mg, kalsium 1000 mg og vitamin D 800 IE daglig, tannimplantat
Legemiddel: alendronat en gang ukentlig 70 mg
alendronat en gang ukentlig 70 mg, kalsium 1000 mg og vitamin D 800 IE daglig i 12 måneder, tannimplantat
Placebo komparator: 2
placebo én gang i uken, kalsium 1000 mg og vitamin D 800 IE daglig; tannimplantat
Legemiddel: placebo
placebo en gang i uken; kalsium 1000mg og vitamin D 800 IE daglig, tannimplantat
Ingen inngripen: 3
tannimplantat, kalsium 1000mg og vitamin D 800 IE daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dental CT
Tidsramme: baseline, og 3,6,12 måneder etter baseline
baseline, og 3,6,12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studiestol: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPOZAHN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på alendronat en gang ukentlig 70 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere