Osteoporose e Implante Dentário (OPOZAHN)
1 de agosto de 2008 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Avaliação da influência do alendronato na cicatrização de feridas após implantes dentários em pacientes com osteoporose
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da terapia com alendronato na cicatrização de feridas após implantes dentários em pacientes com osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12200
- Recrutamento
- Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
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Contato:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
- Número de telefone: +493084453046
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Contato:
- Hendrikje Boerst, Dipl. Wiss. org.
- Número de telefone: +493084454745
- E-mail: hendrikje.boerst@charite.de
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Investigador principal:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
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Subinvestigador:
- Anton ° Friedman, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa > 2 anos após a menopausa
- Idade entre 60 e 75 anos
- Possibilidade de inserir um implante dentário
- Osteoporose conforme definido pelos critérios da OMS (grupo intervenção), ou mulheres sem osteoporose/osteopenia (grupo não intervenção)
Critério de exclusão:
- Achados patológicos no osso da mandíbula
- Doença reumatoide inflamatória crônica
- Tratamentos com bisfosfonatos durante os últimos 12 meses
- Doença óssea inflamatória ou metabólica, excluindo osteoporose
- Tratamentos com corticosteroides sistêmicos por mais de um mês nos últimos 12 meses
- Doenças graves com expectativa de vida inferior a um ano ou expectativa de piora rápida em um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
alendronato uma vez por semana 70mg, cálcio 1000mg e vitamina D 800 UI diariamente, implante dentário
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alendronato uma vez por semana 70mg, cálcio 1000mg e vitamina D 800 UI diariamente por 12 meses, implante dentário
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Comparador de Placebo: 2
placebo uma vez por semana, cálcio 1000mg e vitamina D 800 UI diariamente; implante dentário
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placebo uma vez por semana; cálcio 1000mg e vitamina D 800 UI diariamente, implante dentário
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Sem intervenção: 3
implante dentário, cálcio 1000mg e vitamina D 800 UI diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TC odontológica
Prazo: linha de base e 3,6,12 meses após a linha de base
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linha de base e 3,6,12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPOZAHN
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