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Osteoporose und Zahnimplantat (OPOZAHN)

1. August 2008 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Bewertung des Einflusses von Alendronat auf die Wundheilung nach Zahnimplantaten bei Patienten mit Osteoporose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Alendronattherapie auf die Wundheilung nach Zahnimplantaten bei Patienten mit Osteoporose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Rekrutierung
        • Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
          • Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
          • Telefonnummer: +493084453046
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Anton ° Friedman, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen > 2 Jahre nach der Menopause
  • Alter zwischen 60 und 75 Jahren
  • Möglichkeit zum Einsetzen eines Zahnimplantats
  • Osteoporose gemäß WHO-Kriterien (Interventionsgruppe) oder Frauen ohne Osteoporose/Osteopenie (Nicht-Interventionsgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Befunde im Kieferknochen
  • Chronisch entzündliche rheumatoide Erkrankung
  • Bisphosphonat-Behandlungen in den letzten 12 Monaten
  • Entzündliche oder metabolische Knochenerkrankung, ausgenommen Osteoporose
  • Systemische Kortikosteroidbehandlungen von mehr als einem Monat innerhalb der letzten 12 Monate
  • Schwere Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr oder der Erwartung einer raschen Verschlechterung innerhalb eines Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Alendronat einmal wöchentlich 70 mg, Kalzium 1000 mg und Vitamin D 800 IE täglich, Zahnimplantat
Arzneimittel: Alendronat einmal wöchentlich 70 mg
Alendronat einmal wöchentlich 70 mg, Kalzium 1000 mg und Vitamin D 800 IE täglich für 12 Monate, Zahnimplantat
Placebo-Komparator: 2
Placebo einmal wöchentlich, Kalzium 1000 mg und Vitamin D 800 IE täglich; Zahnimplantat
Arzneimittel: Placebo
Placebo einmal wöchentlich; Kalzium 1000 mg und Vitamin D 800 IE täglich, Zahnimplantat
Kein Eingriff: 3
Zahnimplantat, Kalzium 1000 mg und Vitamin D 800 IE täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahn-CT
Zeitfenster: Ausgangswert und 3,6,12 Monate nach Ausgangswert
Ausgangswert und 3,6,12 Monate nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienstuhl: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPOZAHN

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