Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteoporose og tandimplantat (OPOZAHN)

1. august 2008 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Evaluering af alendronats indflydelse på sårheling efter tandimplantater hos patienter med osteoporose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​alendronatbehandling på sårheling efter tandimplantater hos patienter med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
          • Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
          • Telefonnummer: +493084453046
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Anton ° Friedman, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder > 2 år efter overgangsalderen
  • Alder mellem 60 og 75 år
  • Mulighed for at indsætte et tandimplantat
  • Osteoporose som defineret af WHOs kriterier (interventionsgruppe), eller kvinder uden osteoporose/osteopeni (ikke-interventionsgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske fund i kæbeknoglen
  • Kronisk inflammatorisk reumatoid sygdom
  • Bisfosfonatbehandlinger inden for de sidste 12 måneder
  • Inflammatorisk eller metabolisk knoglesygdom, eksklusive osteoporose
  • Systemiske kortikosteroidbehandlinger på mere end en måned inden for de foregående 12 måneder
  • Alvorlige sygdomme med en forventet levetid under et år eller forventning om hurtig forværring inden for et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
alendronat en gang om ugen 70 mg, calcium 1000 mg og vitamin D 800 IE dagligt, tandimplantat
Medicin: alendronat en gang om ugen 70 mg
alendronat en gang om ugen 70 mg, calcium 1000 mg og vitamin D 800 IE dagligt i 12 måneder, tandimplantat
Placebo komparator: 2
placebo én gang om ugen, calcium 1000 mg og vitamin D 800 IE dagligt; tandimplantat
Medicin: placebo
placebo én gang om ugen; calcium 1000mg og vitamin D 800 IE dagligt, tandimplantat
Ingen indgriben: 3
tandimplantat, calcium 1000mg og D-vitamin 800 IE dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dental CT
Tidsramme: baseline og 3,6,12 måneder efter baseline
baseline og 3,6,12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Studiestol: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

4. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPOZAHN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner