Osteoporosi e impianto dentale (OPOZAHN)
1 agosto 2008 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Valutazione dell'influenza dell'alendronato sulla guarigione delle ferite dopo impianti dentali in pazienti con osteoporosi
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della terapia con alendronato sulla guarigione delle ferite dopo impianti dentali in pazienti con osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12200
- Reclutamento
- Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
Contatto:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +493084453046
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Contatto:
- Hendrikje Boerst, Dipl. Wiss. org.
- Numero di telefono: +493084454745
- Email: hendrikje.boerst@charite.de
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Investigatore principale:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
-
Sub-investigatore:
- Anton ° Friedman, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa > 2 anni dopo la menopausa
- Età compresa tra 60 e 75 anni
- Possibilità di inserire un impianto dentale
- Osteoporosi come definita dai criteri dell'OMS (gruppo di intervento) o donne senza osteoporosi/osteopenia (gruppo di non intervento)
Criteri di esclusione:
- Reperti patologici nell'osso mascellare
- Malattia reumatoide infiammatoria cronica
- Trattamenti con bifosfonati negli ultimi 12 mesi
- Malattia ossea infiammatoria o metabolica, esclusa l'osteoporosi
- Trattamenti con corticosteroidi sistemici di più di un mese nei 12 mesi precedenti
- Malattie gravi con aspettativa di vita inferiore a un anno o aspettativa di rapido peggioramento entro un anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
alendronato una volta alla settimana 70 mg, calcio 1000 mg e vitamina D 800 UI al giorno, impianto dentale
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alendronato una volta alla settimana 70 mg, calcio 1000 mg e vitamina D 800 UI al giorno per 12 mesi, impianto dentale
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Comparatore placebo: 2
placebo una volta alla settimana, calcio 1000 mg e vitamina D 800 UI al giorno; impianto dentale
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placebo una volta alla settimana; calcio 1000 mg e vitamina D 800 UI al giorno, impianto dentale
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Nessun intervento: 3
impianto dentale, calcio 1000 mg e vitamina D 800 UI al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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TAC dentale
Lasso di tempo: basale e 3,6,12 mesi dopo il basale
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basale e 3,6,12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPOZAHN
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