Osteoporoza i implanty dentystyczne (OPOZAHN)
1 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Ocena wpływu alendronianu na gojenie się ran po wszczepieniu implantów dentystycznych u pacjentów z osteoporozą
Celem pracy jest ocena wpływu terapii alendronianami na gojenie się ran po implantach zębowych u pacjentów z osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
Kontakt:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +493084453046
-
Kontakt:
- Hendrikje Boerst, Dipl. Wiss. org.
- Numer telefonu: +493084454745
- E-mail: hendrikje.boerst@charite.de
-
Główny śledczy:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Anton ° Friedman, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie > 2 lata po menopauzie
- Wiek od 60 do 75 lat
- Możliwość wstawienia implantu dentystycznego
- Osteoporoza zgodnie z kryteriami WHO (grupa interwencyjna) lub kobiety bez osteoporozy/osteopenii (grupa nieinterwencyjna)
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany patologiczne w kości szczęki
- Przewlekła zapalna choroba reumatoidalna
- Leczenie bisfosfonianami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zapalna lub metaboliczna choroba kości, z wyłączeniem osteoporozy
- Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami przez ponad jeden miesiąc w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciężkie choroby, w przypadku których oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok lub przewidywane jest szybkie pogorszenie w ciągu jednego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
alendronian raz w tygodniu 70 mg, wapń 1000 mg i witamina D 800 j.m. dziennie, implant dentystyczny
|
alendronian raz w tygodniu 70 mg, wapń 1000 mg i witamina D 800 IU dziennie przez 12 miesięcy, implant dentystyczny
|
|
Komparator placebo: 2
placebo raz w tygodniu, wapń 1000 mg i witamina D 800 j.m. dziennie; implant dentystyczny
|
placebo raz w tygodniu; wapń 1000 mg i witamina D 800 IU dziennie, implant dentystyczny
|
|
Brak interwencji: 3
implant dentystyczny, wapń 1000 mg i witamina D 800 IU dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tomografia stomatologiczna
Ramy czasowe: linii bazowej i 3,6,12 miesięcy po linii bazowej
|
linii bazowej i 3,6,12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPOZAHN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .