Остеопороз и зубной имплантат (OPOZAHN)
1 августа 2008 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany
Оценка влияния алендроната на заживление ран после дентальной имплантации у пациентов с остеопорозом
Целью данного исследования является оценка влияния терапии алендронатом на заживление ран после дентальных имплантатов у пациентов с остеопорозом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Рекрутинг
- Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin
-
Контакт:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
- Номер телефона: +493084453046
-
Контакт:
- Hendrikje Boerst, Dipl. Wiss. org.
- Номер телефона: +493084454745
- Электронная почта: hendrikje.boerst@charite.de
-
Главный следователь:
- Dieter Felsenberg, Prof. Dr.
-
Младший исследователь:
- Anton ° Friedman, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе > 2 лет после менопаузы
- Возраст от 60 до 75 лет
- Возможность установки зубного импланта
- Остеопороз по критериям ВОЗ (группа вмешательства) или женщины без остеопороза/остеопении (группа невмешательства)
Критерий исключения:
- Патологические находки в кости челюсти
- Хроническое воспалительное ревматоидное заболевание
- Лечение бисфосфонатами в течение последних 12 месяцев
- Воспалительные или метаболические заболевания костей, за исключением остеопороза
- Системное лечение кортикостероидами более одного месяца в течение предыдущих 12 месяцев
- Тяжелые заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года или ожидание быстрого ухудшения в течение одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
алендронат один раз в неделю 70 мг, кальций 1000 мг и витамин D 800 МЕ ежедневно, зубной имплантат
|
алендронат один раз в неделю 70 мг, кальций 1000 мг и витамин D 800 МЕ ежедневно в течение 12 месяцев, зубной имплантат
|
|
Плацебо Компаратор: 2
плацебо один раз в неделю, кальций 1000 мг и витамин D 800 МЕ ежедневно; Зубной имплантат
|
плацебо один раз в неделю; кальций 1000 мг и витамин D 800 МЕ в день, зубной имплантат
|
|
Без вмешательства: 3
зубной имплантат, кальций 1000 мг и витамин D 800 МЕ в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стоматологическая КТ
Временное ограничение: исходный уровень и через 3,6,12 месяцев после исходного уровня
|
исходный уровень и через 3,6,12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Dieter Felsenberg, Prof. D.r, Leader of the center for muscle and bone research, Charité
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPOZAHN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .