Interscalene Brachial Plexus Block에 필요한 국소마취량에 대한 기법의 영향
초음파 유도가 Interscalene Brachial Plexus Block 대 Nerve Stimulator 유도에 필요한 최소 유효 마취량에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 단일 맹검, 상하 순차 할당 연구가 될 것입니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 초음파 유도 또는 신경 자극 유도 비늘간 상완 신경총 차단을 받습니다. 두 그룹의 초기 국소 마취 용량은 10mL입니다. 각 환자의 차단 결과에 따라 다음 환자의 용량이 결정됩니다. 수술 후 30분 이내에 NRS(0에서 10까지의 환자 등급 통증) 등급으로 정의된 효과적인 ISBPB가 관찰되면 다음 환자에게 사용되는 국소 마취액의 양은 2.5mL. 반대로 비효과적인 ISBPB가 관찰되면 다음 환자에게 사용되는 국소마취제 용량이 2.5mL 증가합니다.
이 연구의 목표는 초음파 또는 신경 자극기를 사용하여 블록 배치를 안내할 때 환자에게 진통을 제공하는 0.5% 로피바카인의 최소 유효 마취량을 결정하는 것입니다. 1차 결과 측정은 수술 후 30분 동안 숫자 등급 점수에 대한 환자의 통증 점수가 될 것입니다.
이전의 여러 연구에서는 초음파 유도가 차단 성능 시간, 성공률 및 차단 품질 측면에서 말초 신경 차단에 유익하다고 제안했습니다. 일부 연구에서는 초음파 유도가 성공적인 블록을 수행하는 데 필요한 국소 마취제의 양을 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 신경 자극기보다 초음파 유도하에 더 적은 국소 마취가 필요하다는 것을 밝힐 수 있으며, 이는 잠재적으로 ISBPB의 일반적인 합병증 중 일부를 감소시킬 수 있습니다.
우리는 초음파 유도 하에 수행되는 ISBPB가 신경 자극 하에 수행되는 ISBPB보다 최소 유효 국소 마취 용량이 낮을 것이라는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 낮은 볼륨이 ISBPB의 일부 합병증의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
여전히 효과적인 진통을 유지하면서 더 적은 양의 국소 마취제를 사용하면 ISBPB의 일반적인 합병증 중 일부를 줄일 수 있습니다. 또한 이 유익한 진통 기술을 현재 받을 수 없는 일부 호흡기 위험 요인이 있는 환자에게 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Colin J McCartney, MD
- 전화번호: 3230 416-480-6100
- 이메일: cjlmccartney@sympatico.ca
-
수석 연구원:
- Colin J McCartney, MD
-
부수사관:
- Andrew McNaught, MD
-
부수사관:
- Uma D Shastri, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 관절경 수술을 위해 interscalene brachial plexus block을 받는 환자
제외 기준:
- ASA >III 및 체질량 지수(BMI) >35, 기존의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 불안정 천식, 정신 병력, 신장 또는 간 장애, 로피바카인에 대한 알레르기 및 오피오이드 내성(>30 mg 경구 모르핀 또는 하루에 해당).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1 - 초음파
참가자는 초음파 유도 interscalene brachial plexus block을 받게됩니다.
|
이 그룹의 각 순차 참가자는 이전 참가자 블록의 성공 또는 실패에 따라 복용량이 할당됩니다.
시작 용량은 0.5% 로피바카인 10mL입니다.
성공할 때마다 용량이 2.5mL 감소하고 실패할 때마다 용량이 2.5mL 증가합니다.
|
|
활성 비교기: 2 - 신경 자극기
참가자는 신경 자극기 유도 interscalene brachial plexus block을 받게됩니다.
|
이 그룹의 각 순차 참가자는 이전 참가자 블록의 성공 또는 실패에 따라 복용량이 할당됩니다.
시작 용량은 0.5% 로피바카인 10mL입니다.
성공할 때마다 용량이 2.5mL 감소하고 실패할 때마다 용량이 2.5mL 증가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
11점 NRS 척도에 기초한 통증 평가
기간: 수술 후 30분 이내
|
수술 후 30분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
횡격막 기능(초음파에서 횡격막 움직임으로 평가)
기간: 차단 후 30분 이내
|
차단 후 30분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colin J McCartney, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHSCA02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .