Effekter af teknik på den lokale anæstesi-dosis, der kræves for interscalene Brachial Plexus Block
Effekter af ultralydsvejledning på det mindste effektive anæstesivolumen, der kræves for interscalene Brachial Plexus Block versus nervestimulatorvejledning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et randomiseret, enkeltblindt, op-ned sekventiel allokeringsstudie. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper og modtage enten en ultralyds- eller nervestimulator-guidet interscalene brachial plexus blok. Det indledende lokale anæstesivolumen i begge grupper vil være 10 ml. Resultatet af hver patients blokering vil bestemme dosis for den efterfølgende patient. Når en effektiv ISPBB observeres, som defineret ved en NRS (patientbedømt smerte på en skala fra 0 til 10) på 0 inden for 30 minutter efter operationen, vil volumen af lokalbedøvelsesopløsning, der bruges til den næste patient, blive reduceret med 2,5 ml. Omvendt, når en ineffektiv ISPBB observeres, vil mængden af lokalbedøvelse, der bruges til den næste patient, blive øget med 2,5 ml.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme den mindste effektive anæstesivolumen af ropivacain 0,5 %, der giver analgesi hos patienter, når der anvendes enten ultralyd eller en nervestimulator til at guide placeringen af blokken. Det primære resultatmål vil være patientens smertescore på en numerisk vurderingsscore i løbet af 30 minutter efter operationen.
En række tidligere undersøgelser har antydet, at ultralydsvejledning er gavnlig for perifere nerveblokeringer med hensyn til blokydelsestid, succesrater og blokkvalitet. Nogle undersøgelser har også vist, at ultralydsvejledning kan reducere mængden af lokalbedøvelse, der er nødvendig for at udføre en vellykket blokering. Denne undersøgelse kan afsløre, at mindre lokalbedøvelse er nødvendig under ultralydsvejledning end under nervestimulator, hvilket potentielt kan reducere nogle af de almindelige komplikationer ved ISPBB.
Vi antager, at ISPBB udført under ultralydsvejledning vil have et lavere minimalt effektivt lokalbedøvelsesvolumen end ISPBB udført under nervestimulation. Yderligere antager vi, at det lavere volumen vil reducere forekomsten af nogle af komplikationerne ved ISPBB.
Brug af mindre mængder lokalbedøvelse, mens du stadig opretholder effektiv analgesi, kan reducere nogle af de almindelige komplikationer ved ISPBB. Det kan også tillade, at denne gavnlige analgetiske teknik gives til patienter med visse respiratoriske risikofaktorer, som i øjeblikket ikke er i stand til at modtage den.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Colin J McCartney, MD
- Telefonnummer: 3230 416-480-6100
- E-mail: cjlmccartney@sympatico.ca
-
Ledende efterforsker:
- Colin J McCartney, MD
-
Underforsker:
- Andrew McNaught, MD
-
Underforsker:
- Uma D Shastri, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får interscalene plexus brachialis blok til artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA >III og body mass index (BMI) >35, allerede eksisterende kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ustabil astma, psykiatrisk anamnese, nedsat nyre- eller leverfunktion, allergi over for ropivacain og opioidtolerance (>30 mg oral morfin eller tilsvarende pr. dag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 - Ultralyd
Deltagerne vil modtage en ultralydsstyret interscalen brachialis plexus blok
|
Hver sekventiel deltager i denne gruppe vil blive tildelt en dosis baseret på succes eller fiasko af den tidligere deltagers blok.
Startdosis vil være 10 ml 0,5 % ropivacain.
Hver succes vil reducere dosis med 2,5 ml, og hver fejl vil efterfølgende øge dosis med 2,5 ml.
|
|
Aktiv komparator: 2 - Nervestimulator
Deltagerne vil modtage en nervestimulator-styret interscalene brachial plexus blok
|
Hver sekventiel deltager i denne gruppe vil blive tildelt en dosis baseret på succes eller fiasko af den tidligere deltagers blok.
Startdosis vil være 10 ml 0,5 % ropivacain.
Hver succes vil reducere dosis med 2,5 ml, og hver fejl vil efterfølgende øge dosis med 2,5 ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertevurdering baseret på 11-punkts NRS-skala
Tidsramme: inden for 30 minutter eller mindre efter operationen
|
inden for 30 minutter eller mindre efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diafragmatisk funktion (som vurderet ved diafragmatisk bevægelse på ultralyd)
Tidsramme: inden for 30 minutter efter blokering
|
inden for 30 minutter efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin J McCartney, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSCA02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .