정신분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸의 근육내 저장 제형 (ASPIRE)
2014년 11월 14일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
정신분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸 근육주사 데포의 효과를 평가하기 위한 52주, 다기관, 공개 라벨 연구
정신분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸 근육내(IM) 데포의 전반적인 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연구 31-07-246의 4상 및 연구 31-07-247의 3상 피험자와 연구 246/247에 참여하지 않는 새로운 피험자를 등록하는 공개 라벨, 통제되지 않은 연구가 될 것입니다. 오픈 라벨 연구에 등록하기 전 피험자의 치료 이력은 중추적인 이중 맹검 연구(즉, 31-07-246 또는 31-07-247)의 설계에 따라 달라질 것입니다.
이 공개 라벨 연구는 중추적 이중 맹검 연구(즉, 연구 246/247)와 유사한 단계로 구성됩니다: 스크리닝 단계(해당되는 경우), 전환 단계(해당되는 경우 1단계), 구강 안정화 단계 (2단계) 및 IM 저장소 오픈 라벨 유지 관리 단계(3단계). 3상은 52주 치료 기간과 26주 후속 기간이 될 것입니다.
3상(개방 라벨 유지 단계) 동안 경구용 아리피프라졸 구조 약물은 안정성 기준을 충족하지 않거나 정신병적 증상의 임박한 재발/악화 기준을 충족하지 않는 피험자에게 허용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1081
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0001
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Western Province
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Cape Town, Western Province, 남아프리카, 7530
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Aalesund, 노르웨이, 6018
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Klepp stasjon, 노르웨이, 4353
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Tainan, 대만, 704
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Taipei, 대만, 11086
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Busan, 대한민국, 614-735
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Deajeon, 대한민국, 301-721
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Gwangju, 대한민국, 501-757
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Joong-gu, Incheon, 대한민국, 400-700
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Seoul, 대한민국, 137-701
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Seoul, 대한민국, 110-744
-
Seoul, 대한민국, 150-950
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Lipetsk, 러시아 연방, 398007
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Moscow, 러시아 연방, 115522
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Moscow, 러시아 연방, 127083
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603152
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603155
-
Smolensk, 러시아 연방, 214019
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St. Petersburg, 러시아 연방, 190121
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 192019
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 188357
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Arad, 루마니아, 310022
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Bucuresti, 루마니아, 041914
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400012
-
Craiova, 루마니아, 200620
-
Oradea, 루마니아, 410154
-
Pitesti, 루마니아, 110069
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Selangor, 말레이시아, 43000
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Perak
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Tanjong Rambutan, Perak, 말레이시아, 31250
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50603
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 56000
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-
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San Luis Potosí, 멕시코, 78218
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DF
-
Mexico, DF, 멕시코, 6700
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
-
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64040
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80020
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Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85226
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California
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Anaheim, California, 미국, 92804
-
Cerritos, California, 미국, 90703
-
Chino, California, 미국, 91710
-
Escondido, California, 미국, 92025
-
Garden Grove, California, 미국, 92845
-
Glendale, California, 미국, 91206
-
Glendale, California, 미국, 91204
-
Imperial, California, 미국, 92251
-
La Habra, California, 미국, 90631
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
-
National City, California, 미국, 91950
-
Oceanside, California, 미국, 92056
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Orange, California, 미국, 92868
-
Pasadena, California, 미국, 91106
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Pico Rivera, California, 미국, 90660
-
San Bernardino, California, 미국, 92408
-
San Diego, California, 미국, 92103
-
San Diego, California, 미국, 92123
-
San Diego, California, 미국, 92102
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Study Site
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Sherman Oaks, California, 미국, 91403
-
Torrance, California, 미국, 90502
-
-
Colorado
-
Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80130
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20016
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Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34208
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33065
-
Doral, Florida, 미국, 33166
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
-
Miami, Florida, 미국, 33135
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
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Orlando, Florida, 미국, 32839
-
Plantation, Florida, 미국, 33317
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
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Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46222
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70629
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, 미국, 21045
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-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, 미국, 39232
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
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St. Louis, Missouri, 미국, 63118
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63109
-
-
Nebraska
-
North Platte, Nebraska, 미국, 69101
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
-
Buffalo, New York, 미국, 14213
-
Cedarhurst, New York, 미국, 11516
-
Holliswood, New York, 미국, 11423
-
Jamaica, New York, 미국, 11418
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New York, New York, 미국, 10003
-
New York, New York, 미국, 10027
-
Rochester, New York, 미국, 14615
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North Carolina
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
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Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
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Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
-
Toledo, Ohio, 미국, 43609
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73139
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
-
Media, Pennsylvania, 미국, 19063
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29407
-
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37614-1707
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
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Austin, Texas, 미국, 78754
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DeSoto, Texas, 미국, 75115
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
-
Bothell, Washington, 미국, 98011
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Spokane, Washington, 미국, 99204
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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Brugge, 벨기에, 8200
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Bourgas, 불가리아, 8000
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Lovech, 불가리아, 5500
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Pazardjik, 불가리아, 4400
-
Pleven, 불가리아, 5800
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
-
Radnevo, 불가리아, 6260
-
Rousse, 불가리아, 7003
-
Sofia, 불가리아, 1431
-
Sofia, 불가리아, 1113
-
Sofia, 불가리아, 1632
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Varna, 불가리아, 9001
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5007
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Belgrade, 세르비아, 11000
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
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Barcelona, 스페인, 08036
-
Barcelona, 스페인, 08907
-
Barcelona, 스페인, 8005
-
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Kosice, 슬로바키아, 041 90
-
Liptovsky Mikulas, 슬로바키아, 3101
-
Presov, 슬로바키아, 8001
-
Rimavska Sobota, 슬로바키아, 97901
-
Svidnik, 슬로바키아, 089 01
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1058AAJ
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BOA
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AHQ
-
Cordoba, Cordoba, 아르헨티나, X5009BIN
-
La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500HYF
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-
-
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Jamejala, 에스토니아, 71024
-
Tallinn, 에스토니아, 10617
-
Tallinn, 에스토니아, 10614
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Tartu, 에스토니아, 50406
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Innsbruck, 오스트리아, A-6020
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Kanpur, 인도, 208005
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Mangalore, 인도, 575018
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Pune, 인도, 411004
-
Tirupati, 인도, 517507
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380006
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600003
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San Bernardo, Santiago, 칠레, 8780000
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Santiago, 칠레
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Santiago, 칠레, 7500710
-
Santiago, 칠레, 7510186
-
Santiago, 칠레, 7580307
-
Santiago, 칠레, 8330838
-
Santiago, 칠레, 8900085
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Zagreb, 크로아티아, 10000
-
Zagreb, 크로아티아, 10 090
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Bangkok, 태국, 10330
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Chiangmai
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Muang, Chiangmai, 태국, 50100
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Muang, Chiangmai, 태국, 50200
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Belchatow, 폴란드, 97-400
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Bialystok, 폴란드, 15-879
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Bydgoszcz, 폴란드, 85096
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Choroszcz, 폴란드, 16-070
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Kraków, 폴란드, 31-501
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Leszno, 폴란드, 64-100
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Pruszkow, 폴란드, 05-802
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Sosnowiec, 폴란드, 41-200
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Wroclaw, 폴란드, 50-227
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San Juan, 푸에르토 리코, 00918
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Elancourt, 프랑스, 78990
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Rennes, 프랑스, 35703
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St. Nazaire, 프랑스, 44606
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Helsinki, 핀란드, 00250
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Central Luzon
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Bataan, Central Luzon, 필리핀 제도, 2105
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NCR
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Mandaluyong, NCR, 필리핀 제도, 1553
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Quezon City, NCR, 필리핀 제도, 1104
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Western Visayas
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Iloilo, Western Visayas, 필리핀 제도, 5000
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Baja, 헝가리, 6500
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Balassagyarmat, 헝가리, 2660
-
Cegléd, 헝가리, 2700
-
Gyor, 헝가리, 9023
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Glenside, SA, 호주, 5063
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Melbourne, 호주, VIC 3004
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Victoria
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Dandenong, Victoria, 호주, 3175
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Epping, Victoria, 호주, 3076
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Frankston, Victoria, 호주, 3199
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, 호주, 6959
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜에서 요구하는 절차를 시작하기 전에 서면 동의서 및/또는 법적으로 허용되는 대리인(IRB/IEC에서 요구하는 대로)으로부터 얻은 동의를 제공할 수 있는 피험자.
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세에서 65세까지의 남성 및 여성 피험자.
- 연구 246/247을 완료하거나 연구(연구 246의 4상 또는 연구 247의 3상)의 이중 맹검 유지 단계에서 탈퇴한 피험자 또는 연구 246/247에 참여하지 않는 새로운 피험자.
- # 연구자의 판단에 따라 항정신병 약물을 사용한 만성 치료가 필요한 피험자.
- 연구의 성격을 이해하고 규정된 용량 요법, 정제 섭취, IM 데포 주사, 금지된 병용 약물의 중단을 포함하는 프로토콜 요구 사항을 따를 수 있는 피험자는 환자가 보고한 결과 측정을 완료하기 위해 서면 단어를 읽고 이해할 수 있습니다. , 평가 척도에서 신뢰할 수 있는 평가를 받을 수 있는 사람.
제외 기준:
- 정신분열정동 장애, 주요 우울 장애, 양극성 장애, 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애를 포함한 정신분열증 이외의 현재 DSM-IV-TR 진단을 받은 피험자. 또한, 경계성, 편집성, 히스테리성, 정신분열형, 정신분열성 또는 반사회적 인격 장애가 있는 피험자.
- 클로자핀에 대한 병력 또는 반응에 의해 항정신병 치료에 대한 저항성/불응성으로 간주되는 정신분열증이 있는 피험자.
- 과거력 또는 조사관의 판단에 근거하여 폭력적인 행동의 중대한 위험 또는 자살의 중대한 위험이 있는 피험자.
- 물질 의존에 대한 DSM-IV-TR 기준을 현재 충족하는 피험자; 알코올과 벤조디아제핀을 포함하지만 카페인과 니코틴은 제외하거나 코카인에 대한 두 가지 양성 약물 스크리닝.
- 아리피프라졸 또는 기타 퀴놀리논을 사용한 이전 치료에 알레르기가 있거나 불내성이 있거나 반응이 없는 것으로 알려진 피험자.
- 항정신병제에 과민증 병력이 있는 피험자.
- 스크리닝 시 신경이완제 악성 증후군 또는 임상적으로 유의한 지연성 운동이상증의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
아리피프라졸 IM 데포의 활성 치료(300mg 또는 400mg)
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300mg 또는 400mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종점(마지막 방문)에서 안정적으로 유지된 기준선에서 안정적인 참가자의 백분율.
기간: 52주차/마지막 방문까지 기준선
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"안정적"은 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의되었습니다. 외래 환자 상태; 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점 ≤ 80; 다음 각 항목에서 4점 이하로 측정한 PANSS에서 특정 정신병적 증상이 없음(각 항목에 대해 1~7점 가능): 1) 개념적 와해 2) 의심 3) 환각 행동 4) 비정상적 사고 내용 ; CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) ≤ 4(중증도); 및 자살의 중증도(CGI-SS)에 대한 임상적 전반적 인상(CGI-SS)은 파트 1에서 ≤ 2(경미한 자살) 및 파트 2에서 ≤ 5(최소 악화됨)입니다. 종점(마지막 방문)에서 안정적으로 유지되는 기준선에서 안정적인 참가자의 비율은 다음과 같습니다. 여기에 설명되어 있습니다.
|
52주차/마지막 방문까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병적 증상의 악화/임박한 재발 기준을 충족하는 참가자의 백분율.
기간: 2,4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,52주 및 마지막 방문(완료 또는 중단 후 최대 4주 ± 3일)
|
"임박한 재발 기준"은 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의되었습니다. 1) 임상적 전반적 개선 인상(CGI-I) ≥ 5(최소 악화) 및 개인에 대한 점수 > 4 증가 및 절대 증가 ≥ 2 PANSS 항목(개념적 해체, 환각 행동, 의심, 비정상적인 사고 내용); 또는 이러한 PANSS 항목(개념적 와해, 환각 행동, 의심, 비정상적인 사고 내용)에 대한 결합된 4개의 PANSS 항목에서 점수 >4로 증가 및 ≥4의 절대 증가 또는 2) 정신병적 증상의 악화로 인한 입원, 그러나 심리사회적 이유로 인한 입원 제외, 또는 3) 파트 1에서 CGI-SS 점수 4(심각한 자살) 또는 5(자살 시도) 및/또는 파트 2에서 6(훨씬 더 나쁨) 또는 7(매우 훨씬 더 나쁨), 또는 4) 임상적으로 관련된 자해, 다른 사람에 대한 부상 또는 재산 피해를 초래하는 폭력적인 행동.
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2,4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,52주 및 마지막 방문(완료 또는 중단 후 최대 4주 ± 3일)
|
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관해를 달성한 참가자의 비율.
기간: 2,4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48주 및 52주차의 전반적인 관해
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완화는 다음 특정 PANSS 항목 각각에 대해 3점 이하로 정의되며, 6개월 동안 유지됨: 망상, 비정상적인 사고 내용, 환각 행동, 개념적 혼란, 매너리즘/자세, 무감각한 정서, 사회적 위축 및 결여 자발성의.
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2,4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48주 및 52주차의 전반적인 관해
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기준선에서 안정적이고 28주차에 안정적으로 남아 있는 참가자의 비율.
기간: 28주까지의 기준선
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"안정적"은 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의되었습니다. 외래 환자 상태; PANSS 총점 ≤ 80; 다음 각 항목에서 4점 이하로 측정한 PANSS에서 특정 정신병적 증상이 없음(각 항목에 대해 1~7점 가능): 1) 개념적 와해 2) 의심 3) 환각 행동 4) 비정상적 사고 내용 ; CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) ≤ 4(중증도); 및 자살의 심각성에 대한 임상적 전반적 인상(CGI-SS) 1부에서 ≤ 2(경미한 자살) 및 2부에서 ≤ 5(최소 악화). 28주차에 안정적으로 유지되는 기준선에서 안정적인 참가자의 백분율이 여기에 설명되어 있습니다.
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28주까지의 기준선
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정신병적 증상/임박한 재발이 처음으로 악화되기까지의 시간이 있는 참가자의 비율.
기간: 52주까지의 기준선
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처음으로 재발 기준을 충족하는 참가자는 정신병적 증상의 악화/임박한 재발 날짜에 사건이 있는 것으로 간주되었습니다.
최초 사건까지의 시간은 재발 기준 중 하나를 충족하는 가장 빠른 날짜로 계산되었습니다.
구제 요법으로 경구용 아리피프라졸의 제한된 동시 치료가 허용되었습니다.
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52주까지의 기준선
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수에서 기준선에서 종점(마지막 방문)까지의 평균 변화.
기간: 기준선, 12주, 24주, 52주 및 마지막 방문
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PANSS 총 점수(범위 30-210)는 PANSS 척도에서 7개의 긍정적인 척도 항목, 7개의 부정적인 척도 항목 및 16개의 일반 정신병리 척도 항목에 대한 등급 점수의 합계입니다.
PANSS 양성 하위 척도 점수(범위 7-49)는 PANSS 척도의 7개 양성 척도 항목에 대한 평가 점수의 합입니다.
PANSS 음수 하위 척도 점수(범위 7-49)는 PANSS 척도의 7개 음수 척도 항목에 대한 등급 점수의 합입니다.
각 척도의 중증도는 7점 척도로 평가되며, 1점은 증상이 없는 상태, 7점은 매우 심한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주, 52주 및 마지막 방문
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CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 점수의 기준선 대비 평균 변화.
기간: 기준선, 12주, 24주, 52주 및 마지막 방문
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CGI-S를 평가하기 위해 평가자 또는 의사는 다음 질문에 답할 것입니다.
응답 선택에는 다음이 포함됩니다. 0 = 평가되지 않음; 1 = 정상, 전혀 아프지 않음; 2 = 경계선 정신병; 3 = 경증; 4 = 중등도 질병; 5 = 현저하게 아프다; 6 = 심하게 아프다; 및 7 = 가장 극도로 아픈 참가자 중.
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기준선, 12주, 24주, 52주 및 마지막 방문
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PANSS 포지티브 및 네거티브 하위 척도에서 기준선에서 종점까지의 평균 변화.
기간: 기준선, 12주, 24주, 52주 및 마지막 방문
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PANSS 양성 하위 척도 점수(범위 7-49)는 PANSS 척도의 7개 양성 척도 항목에 대한 평가 점수의 합입니다.
양성 하위 척도는 망상, 개념적 해체, 환각 행동, 흥분, 과대성, 의심/박해, 적대감 등 7가지 긍정적 증상 구조로 구성됩니다.
PANSS 음수 하위 척도 점수(범위 7-49)는 PANSS 척도의 7개 음수 척도 항목에 대한 등급 점수의 합입니다.
부정적인 하위척도는 7가지 부정적인 증상 구조로 구성됩니다: 둔감한 정서, 감정적 위축, 낮은 교감, 수동적 한심한 위축, 추상적 사고의 어려움, 자발성과 대화의 흐름 부족, 고정관념적 사고).
각 척도의 중증도는 7점 척도로 평가되며, 1점은 증상이 없는 상태, 7점은 매우 심한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주, 52주 및 마지막 방문
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평균 임상적 전반적 개선 인상(CGI-I) 점수.
기간: 2, 4, 12, 24, 52주 및 마지막 방문
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CGI-I를 평가하기 위해 평가자 또는 의사는 전적으로 약물 치료로 인한 것인지 여부에 관계없이 참가자의 전체 개선을 평가합니다.
모든 응답은 기준선에서 참가자 조건과 비교됩니다.
응답 선택은 다음을 포함합니다: 0 = 평가되지 않음, 1 = 매우 많이 개선됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변화 없음, 5 = 최소한으로 악화됨, 6 = 매우 악화됨, 7 = 매우 악화됨.
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2, 4, 12, 24, 52주 및 마지막 방문
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모든 원인으로 인해 중단한 참가자의 비율.
기간: 52주까지의 기준선
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어떤 이유로든 중단한 참가자가 기록되었습니다.
구제 요법으로 경구용 아리피프라졸의 제한된 동시 치료가 허용되었습니다.
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52주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31-08-248
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