환상지 통증에 대한 인지 행동 요법(CBT) 및 거울 훈련
환상지 통증에 대한 심리사회적 및 시각적 피드백 중재
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 CBT와 거울 요법(CBT+MT)이 절단 환자의 환지 통증(PLP) 치료에 지지 요법(SC)보다 우수한지 여부를 테스트하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다. 1차 가설은 CBT+ MT가 SC에 비해 PLP를 훨씬 더 많이 감소시킬 것이라는 것입니다. 2차 가설은 CBT+MT가 SC보다 정신 증상, 기능 및 삶의 질을 훨씬 더 크게 향상시키는지 여부를 테스트합니다.
San Diego VA Healthcare System(SDVAHS)에서 80명의 재향군인을 모집합니다. 모든 재향군인은 일방적인 상지 또는 하지 절단을 받게 됩니다. 모든 참가자는 무작위 치료 전에 섭취 평가를 완료합니다. 평가에는 통증 측정(환상지 통증 설문지, 기술 감별 척도, McGill 통증 설문지) 정신 증상(환자 건강 설문지, 외상 후 스트레스 장애 체크리스트), 정신 진단(Mini-International Neuropsychiatric Interview) 및 기능(Trinity Amputation and Prosthesis)이 포함됩니다. 경험 규모, 약식-36). 참가자는 CBT+MT 또는 SC로 무작위 배정됩니다. 참가자는 치료 기간 동안 매주 통증 및 기분 평가를 완료하고 치료 종료 시와 치료 후 12주 및 24주에 전체 평가 배터리에 대해 다시 테스트를 받게 됩니다.
CBT+MT 개입은 심리 교육, 인지 재구성, 이완 훈련 및 수용 기술을 포함하여 CBT의 8개 개별 세션으로 구성됩니다. CBT+MT 조건의 참가자는 PLP를 줄이기 위해 거울 장치를 사용하는 방법도 배우고 집에서 사용할 거울 세트를 받게 됩니다. SC 치료는 치료사가 환자와 만나 환자의 고통을 논의하기 위해 경청 및 성찰 기술을 사용하는 것으로 구성됩니다. SC 상태에는 통증 교육이나 기술 훈련 요소가 없습니다.
데이터 분석은 반복 측정 ANOVA 접근법을 사용하여 두 조건이 기본 측정(환지 통증 설문지)의 변화와 다른 통증, 정신 증상, 기능 및 삶의 질 측정의 변화에 따라 다른지 여부를 테스트합니다. 탐색적 분석은 환자 변수와 절단 특성이 치료 결과를 예측하는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822
- VA Medical Center, Long Beach
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94121
- VA Medical Center, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(21세 이상)
- 손목 또는 발목 위의 편측 절단
- 적어도 매주 발생하는 환상지 통증
- 채용 사이트(San Diego, San Francisco 또는 Long Beach VA)에서 50마일 이내에 거주합니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있는
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 약물 의존
- 활동성 정신병
- 참여를 방해하는 의학적 문제
- 행동 통증 관리에 현재 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
인지 행동 치료 + 거울 재훈련
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인지 행동 통증 관리 치료는 환상지 통증을 줄이기 위해 거울 장치를 사용하는 훈련과 함께 8주간의 개별 치료로 시행되었습니다.
거울을 사용하여 팔다리가 없는 것처럼 보이게 합니다.
기존 팔다리를 움직이면서 반사된 팔다리에 주의를 기울임으로써 환자는 절단으로 인한 체감각 피질의 신경 조직 변화를 교정하고 환상지 통증에 기여하는 시각적 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
지지 정신 요법
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매주 개별 세션에서 제공되는 비지시적 감정 중심 심리 요법으로 통증 대처를 용이하게 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환상지 통증 설문지
기간: 기준선, 각 주간 치료 세션(1-8), 치료 후 12주, 치료 후 24주.
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1차 결과 측정은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 리커트 척도로 환상지 통증의 중증도입니다.
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기준선, 각 주간 치료 세션(1-8), 치료 후 12주, 치료 후 24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-12(SF-12)
기간: 기준선, 치료 종료(기준선 후 8주)
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Short Form-12(SF-12)는 정신 및 신체 기능을 평가하는 표준화된 자가 보고 설문지입니다.
PCS(물리적 구성 요소 요약)는 0~100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 보고된 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 치료 종료(기준선 후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John R. McQuaid, PhD MS BA, VA Medical Center, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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