Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et entraînement miroir pour la douleur des membres fantômes
Intervention de rétroaction psychosociale et visuelle pour la douleur du membre fantôme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé conçu pour tester si la TCC plus la thérapie miroir (TCC + MT) est supérieure aux soins de soutien (SC) pour le traitement de la douleur du membre fantôme (PLP) chez les amputés. L'hypothèse principale est que CBT + MT conduira à des réductions significativement plus importantes de PLP par rapport à SC. Les hypothèses secondaires testeront si la TCC + MT entraîne également des améliorations significativement plus importantes des symptômes psychiatriques, du fonctionnement et de la qualité de vie que la SC.
Quatre-vingts vétérans du San Diego VA Healthcare System (SDVAHS) seront recrutés. Tous les anciens combattants subiront une amputation unilatérale d'un membre supérieur ou inférieur. Tous les participants effectueront une évaluation initiale avant la randomisation du traitement. L'évaluation comprendra des mesures de la douleur (Questionnaire sur la douleur du membre fantôme, Échelle différentielle descriptive, Questionnaire sur la douleur de McGill), des symptômes psychiatriques (Questionnaire sur la santé du patient, Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique), du diagnostic psychiatrique (Mini-interview neuropsychiatrique internationale) et du fonctionnement (Trinity Amputation and Prosthesis Échelle d'expériences, formulaire court-36). Les participants seront ensuite randomisés vers CBT + MT ou SC. Les participants effectueront des évaluations hebdomadaires de la douleur et de l'humeur pendant le traitement et seront retestés sur la batterie d'évaluation complète à la fin du traitement et 12 et 24 semaines après le traitement.
L'intervention CBT+MT consistera en 8 séances individuelles de TCC, y compris la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'entraînement à la relaxation et les techniques d'acceptation. Les participants à la condition CBT + MT apprendront également à utiliser un appareil à miroir pour réduire le PLP et recevront un ensemble de miroirs à utiliser à la maison. Le traitement SC consistera en une rencontre du thérapeute avec le patient et en utilisant des compétences d'écoute et de réflexion pour discuter de la douleur du patient. La condition SC n'aura pas de composante d'éducation à la douleur ou de formation professionnelle.
Les analyses de données utiliseront une approche ANOVA à mesures répétées pour tester si les deux conditions diffèrent en fonction du changement dans la mesure principale (questionnaire sur la douleur du membre fantôme) ainsi que dans d'autres mesures de la douleur, des symptômes psychiatriques, du fonctionnement et de la qualité de vie. Des analyses exploratoires testeront si les variables des patients et les caractéristiques de l'amputation prédisent les résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- VA Medical Center, Long Beach
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- VA Medical Center, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (21 ans ou plus)
- amputation unilatérale au niveau ou au-dessus du poignet ou de la cheville
- douleur du membre fantôme survenant au moins une fois par semaine
- vivant à moins de 50 miles d'un site de recrutement (San Diego, San Francisco ou Long Beach VAs).
- savoir lire et parler anglais
Critère d'exclusion:
- Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues
- psychose active
- problèmes médicaux qui empêchent la participation
- inscription actuelle en gestion comportementale de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Thérapie Cognitivo-Comportementale + rééducation miroir
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Traitement cognitivo-comportemental de gestion de la douleur administré en 8 semaines de traitement individuel, combiné à une formation à l'utilisation d'un dispositif miroir pour réduire la douleur du membre fantôme.
Utilisation d'un miroir pour produire une illusion du membre manquant.
En s'occupant du membre réfléchi tout en déplaçant le membre existant, le patient fournit une rétroaction visuelle qui aide à corriger les changements dans l'organisation neurale du cortex somatosensoriel résultant de l'amputation et contribuant à la douleur du membre fantôme
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 2
Psychothérapie de soutien
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Psychothérapie non directive, centrée sur les émotions, pour faciliter la gestion de la douleur, dispensée en séances individuelles hebdomadaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la douleur du membre fantôme
Délai: Baseline, chaque session de traitement hebdomadaire (1-8), 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement.
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Le critère de jugement principal est la sévérité de la douleur du membre fantôme sur une échelle de Likert de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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Baseline, chaque session de traitement hebdomadaire (1-8), 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: Initiale, fin du traitement (8 semaines après l'inclusion)
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le Short Form-12 (SF-12) est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé qui évalue le fonctionnement mental et physique.
Le résumé des composants physiques (PCS) est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé déclarée.
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Initiale, fin du traitement (8 semaines après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R. McQuaid, PhD MS BA, VA Medical Center, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F6441-R
- UCSD IRB 080898 (Autre identifiant: UCSD IRB)
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