- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00741650
Ibedrift- 평소와 같은 치료에 대한 교육 및 동료 참여로 구성된 근골격계 통증에 대한 새로운 접근법을 비교하는 시험 (Ibedrift)
Ibedrift- 건강 관련 대처. 작업장 교육 개입을 평소와 같은 치료로의 회부 유무에 관계없이 비교하는 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 노르웨이의 근골격계 통증에 대한 새로운 치료 방법을 체계적으로 테스트하는 것입니다. 개입은 환자 정체성과 수동적 환자 행동의 확립을 피하기 위해 가능한 한 전통적인 의료 시스템 외부에서 근골격계 통증을 치료하려는 시도에 중점을 둡니다. 또한 참가자에게는 활동을 유지하라는 조언이 아니라 활동을 유지해야 하는 이유가 제공됩니다.
Ibedrift는 근골격계 통증에 대한 새로운 치료 요법의 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험으로, 동료 지원을 통해 요통에 대한 교훈적인 정보에 중점을 둡니다. 통제 그룹에 속하지 않은 참가자는 iBedrift 승무원이 훈련한 비건강 전문가인 피어 어드바이저에게 연락하여 요통 및 활동을 유지해야 하는 이유에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 단기간에 회복되지 않고 전체 치료에 무작위로 배정된 사람들의 경우, 동료 고문은 치료가 필요한 상태에 대한 선별 검사, 상담 및 교육.
개입은 모든 지방 공무원을 위해 2개의 노르웨이 지자체에서 이루어졌습니다. 더 많은 메시지 포함을 허용하는 작업 단위(학교, 사무실 등) 수준에서 무작위화가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stavern, 노르웨이, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 직원
제외 기준:
- 암
- 알려진 선천성 근골격계 질환
- 마미 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
정보 및 동료 고문
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근골격계 통증을 경험하고 활동을 유지해야 하는 동료를 돕는 동료 고문으로 직원 1명을 채용 및 교육하고, 개인이 직장에 머물 수 있도록 작업 상황 조정을 돕습니다.
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실험적: 2
정보, 동료 고문 및 추가 치료 추천
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근골격계 통증을 경험하고 활동을 유지해야 하는 동료를 돕는 동료 고문으로 직원 1명을 채용 및 교육하고, 개인이 직장에 머물 수 있도록 작업 상황 조정을 돕습니다. 또한 Peer Advisor는 개선되지 않는 직원을 건강 검진 및 개별 상담을 포함하는 2일 교육 프로그램에 추천할 수 있습니다. 게다가, |
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간섭 없음: 삼
평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병가
기간: 중재 시작 후 1년 및 2년
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중재 시작 후 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하부 요통
기간: 개입 후 1년 및 2년
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개입 후 1년 및 2년
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주관적인 건강 불만
기간: 개입 후 1년 및 2년
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개입 후 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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