- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00741650
Ibedrift — badanie porównujące nowe podejście do bólu mięśniowo-szkieletowego, obejmujące edukację i zaangażowanie rówieśników w leczenie w zwykły sposób (Ibedrift)
Ibedrift – Radzenie sobie związane ze zdrowiem. Randomizowana kontrolowana próba porównująca interwencję edukacyjną w miejscu pracy ze skierowaniem lub bez skierowania na leczenie w zwykły sposób.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem pracy jest systematyczne testowanie nowej metody leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego w Norwegii. Interwencja koncentruje się na próbach leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego poza tradycyjnym systemem medycznym w jak największym stopniu, aby uniknąć ustalenia tożsamości pacjenta i biernego zachowania pacjenta. Ponadto uczestnicy otrzymują powody, aby pozostać aktywni, a nie porady, aby pozostać aktywni.
Ibedrift to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu nowego schematu leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego, skupiające się na informacjach dydaktycznych na temat bólu krzyża przy wsparciu rówieśników. Uczestnicy spoza grupy kontrolnej będą mieli możliwość skontaktowania się z doradcą rówieśniczym, pracownikiem niebędącym pracownikiem służby zdrowia, przeszkolonym przez załogę iBedrift, aby udzielał informacji o bólu pleców i powodach pozostania aktywnym. W przypadku osób, które nie wyzdrowiały w krótkim czasie i które zostały losowo przydzielone do pełnego leczenia, doradca rówieśniczy może wysłać ich bezpośrednio do personelu medycznego na krótką interwencję składającą się z badania lekarskiego z badaniem przesiewowym pod kątem schorzeń wymagających leczenia, poradnictwa i Edukacja.
Interwencja została przeprowadzona w 2 norweskich gminach dla wszystkich pracowników samorządowych. Randomizację przeprowadzono na poziomie jednostek roboczych (szkoły, urzędy itp.), co pozwala na lepsze przechowywanie wiadomości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavern, Norwegia, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Rak
- Znana wrodzona choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- Zespół ogona końskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Doradca informacyjny i rówieśniczy
|
Informacja w miejscu pracy oraz rekrutacja i szkolenie jednego pracownika na stanowisko doradcy rówieśniczego, który pomaga współpracownikom odczuwającym bóle mięśniowo-szkieletowe mające powody do pozostania aktywnym, pomaga w dostosowaniu sytuacji w pracy, aby umożliwić poszczególnym osobom pozostanie w pracy.
|
|
Eksperymentalny: 2
Informacja, doradca rówieśniczy i skierowanie na dalsze leczenie
|
Informacja w miejscu pracy oraz rekrutacja i szkolenie jednego pracownika na stanowisko doradcy rówieśniczego, który pomaga współpracownikom odczuwającym bóle mięśniowo-szkieletowe mające powody do pozostania aktywnym, pomaga w dostosowaniu sytuacji w pracy, aby umożliwić poszczególnym osobom pozostanie w pracy. Ponadto doradca rówieśniczy może skierować pracowników, którzy nie osiągają poprawy, na dwudniowy program edukacyjny, który obejmuje również badanie lekarskie i indywidualne doradztwo. Ponadto, |
|
Brak interwencji: 3
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata po rozpoczęciu interwencji
|
1 rok i 2 lata po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata po interwencji
|
1 rok i 2 lata po interwencji
|
|
Subiektywne dolegliwości zdrowotne
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata po interwencji
|
1 rok i 2 lata po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 801622-611704
- 18997 (Inny identyfikator: NSD)
- S-08054b (Inny identyfikator: REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .