- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00741650
Ibedrift – Eine Studie zum Vergleich eines neuen Ansatzes für Muskel-Skelett-Schmerzen, der aus Aufklärung und Einbeziehung von Gleichaltrigen besteht, mit der Behandlung wie üblich (Ibedrift)
Ibedrift – Gesundheitsbezogene Bewältigung. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich einer Schulungsintervention am Arbeitsplatz mit oder ohne Überweisung an die übliche Behandlung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die systematische Erprobung einer neuen Behandlungsmethode für muskuloskelettale Schmerzen in Norwegen. Im Mittelpunkt der Intervention steht der Versuch, muskuloskelettale Schmerzen so weit wie möglich außerhalb des traditionellen medizinischen Systems zu behandeln, um die Etablierung einer Patientenidentität und ein passives Patientenverhalten zu vermeiden. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Gründe, aktiv zu bleiben, und keine Ratschläge, aktiv zu bleiben.
Ibedrift ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel, die Wirkung eines neuen Behandlungsschemas für muskuloskelettale Schmerzen zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf didaktischen Informationen über Rückenschmerzen mit Peer-Unterstützung liegt. Die Teilnehmer, die nicht zur Kontrollgruppe gehören, haben die Möglichkeit, sich an einen Peer-Berater zu wenden, einen von der iBedrift-Crew geschulten Nicht-Gesundheitsexperten, der Informationen über Rückenschmerzen und Gründe gibt, aktiv zu bleiben. Für diejenigen, die sich nicht innerhalb eines kurzen Zeitraums erholt haben und die für eine vollständige Behandlung randomisiert werden, kann der Peer-Berater sie direkt an das Gesundheitspersonal für eine kurze Intervention schicken, die aus einer medizinischen Untersuchung mit Screening auf behandlungsbedürftige Zustände, Beratung und besteht Ausbildung.
Die Intervention wurde in 2 norwegischen Kommunen für alle Mitarbeiter der Kommunalverwaltung durchgeführt. Die Randomisierung wurde auf der Ebene der Arbeitseinheiten (Schulen, Büros usw.) durchgeführt, was eine stärkere Nachrichteneindämmung ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stavern, Norwegen, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Krebs
- Bekannte angeborene Erkrankung des Bewegungsapparates
- Cauda-equina-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Informationen und Peer-Berater
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Informationen am Arbeitsplatz und Anwerbung und Schulung eines Mitarbeiters als Peer-Berater, der Kollegen mit Muskel-Skelett-Schmerzen hilft, aktiv zu bleiben, und bei der Anpassung der Arbeitssituation hilft, damit Einzelpersonen am Arbeitsplatz bleiben können.
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Experimental: 2
Information, Peer-Beratung und Überweisung zur Weiterbehandlung
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Informationen am Arbeitsplatz und Anwerbung und Schulung eines Mitarbeiters als Peer-Berater, der Kollegen mit Muskel-Skelett-Schmerzen hilft, aktiv zu bleiben, und bei der Anpassung der Arbeitssituation hilft, damit Einzelpersonen am Arbeitsplatz bleiben können. Darüber hinaus kann der Peer-Berater Mitarbeiter, die sich nicht verbessern, an ein zweitägiges Schulungsprogramm verweisen, das auch eine ärztliche Untersuchung und individuelle Beratung umfasst. Zusätzlich, |
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Kein Eingriff: 3
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krankenstand
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach Interventionsbeginn
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1 Jahr und 2 Jahre nach Interventionsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach Eingriff
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1 Jahr und 2 Jahre nach Eingriff
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Subjektive Gesundheitsbeschwerden
Zeitfenster: 1 Jahr und 2 Jahre nach Eingriff
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1 Jahr und 2 Jahre nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 801622-611704
- 18997 (Andere Kennung: NSD)
- S-08054b (Andere Kennung: REK)
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