- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00741650
Ibedrift- Et forsøg, der sammenligner en ny tilgang til muskel- og skeletsmerter bestående af uddannelse og peer-involvering med behandling som sædvanlig (Ibedrift)
Ibedrift- Sundhedsrelateret mestring. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en undervisningsintervention på arbejdspladsen med eller uden henvisning til behandling som sædvanligt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er systematisk at teste en ny behandlingsmetode for muskel- og skeletsmerter i Norge. Interventionen fokuserer på at forsøge at behandle muskuloskeletale smerter uden for det traditionelle medicinske system så meget som muligt, for at undgå etablering af en patientidentitet og passiv patientadfærd. Derudover får deltagerne grunde til at forblive aktive, og ikke råd om at forblive aktive.
Ibedrift er et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at undersøge effekten af et nyt behandlingsregime for muskel- og skeletsmerter med fokus på didaktisk information om lænderygsmerter med peer-støtte. De deltagere, der ikke er i kontrolgruppen, vil have mulighed for at kontakte en peer-rådgiver, en ikke-sundhedsprofessionel uddannet af iBedrift-teamet for at give information om rygsmerter og grunde til at forblive aktiv. For dem, der ikke er blevet raske inden for kort tid, og som er randomiseret til fuld behandling, kan peer-rådgiveren sende dem direkte til sundhedspersonalet til en kort intervention bestående af en lægeundersøgelse med screening for tilstande, der kræver behandling, rådgivning og uddannelse.
Indsatsen blev foretaget i 2 norske kommuner for alle kommunalt ansatte. Randomisering blev udført på niveauet af arbejdsenheder (skoler, kontorer osv.), hvilket giver mulighed for mere meddelelsesindeslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stavern, Norge, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medarbejdere over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- Kendt medfødt muskuloskeletal sygdom
- Cauda equina syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Informations- og peerrådgiver
|
Information på arbejdspladsen og rekruttering og oplæring af én medarbejder som peer-rådgiver, der hjælper kolleger, der oplever smerter i bevægeapparatet med grunde til at forblive aktive, hjælper med tilpasning i arbejdssituationen, så den enkelte kan blive på arbejde.
|
Eksperimentel: 2
Information, peer-rådgiver og henvisning til videre behandling
|
Information på arbejdspladsen og rekruttering og oplæring af én medarbejder som peer-rådgiver, der hjælper kolleger, der oplever smerter i bevægeapparatet med grunde til at forblive aktive, hjælper med tilpasning i arbejdssituationen, så den enkelte kan blive på arbejde. Derudover kan peer-rådgiveren henvise medarbejdere, der ikke forbedrer sig, til et to-dages uddannelsesprogram, der også omfatter lægeundersøgelse og individuel rådgivning. Ud over, |
Ingen indgriben: 3
Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygeorlov
Tidsramme: 1 år og 2 år efter start af indsats
|
1 år og 2 år efter start af indsats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lændesmerter
Tidsramme: 1 år og 2 år efter indgreb
|
1 år og 2 år efter indgreb
|
Subjektive sundhedsklager
Tidsramme: 1 år og 2 år efter indgreb
|
1 år og 2 år efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 801622-611704
- 18997 (Anden identifikator: NSD)
- S-08054b (Anden identifikator: REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Informations- og Peerrådgiver
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | MedicinadhærensForenede Stater
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National...Aktiv, ikke rekrutterendePrEP optagelse | HIV-antistofpositivitetKenya