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Ibedrift- Una prova che confronta un nuovo approccio al dolore muscoloscheletrico costituito da educazione e coinvolgimento dei pari al trattamento come al solito (Ibedrift)

25 febbraio 2015 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS

Ibedrift - Coping correlato alla salute. Uno studio controllato randomizzato che confronta un intervento educativo sul posto di lavoro con o senza rinvio al trattamento come di consueto.

Uno studio controllato randomizzato che confronta un nuovo approccio al dolore muscoloscheletrico costituito dall'educazione e dal coinvolgimento dei pari al trattamento come al solito. Tutti i dipendenti del governo locale in 1-3 comuni norvegesi saranno invitati a partecipare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è testare sistematicamente un nuovo metodo di trattamento per il dolore muscoloscheletrico in Norvegia. L'intervento si concentra sul tentativo di trattare il dolore muscoloscheletrico al di fuori del sistema medico tradizionale il più possibile, per evitare che si stabilisca un'identità del paziente e un comportamento passivo del paziente. Inoltre, ai partecipanti vengono fornite ragioni per rimanere attivi e non consigli per rimanere attivi.

Ibedrift è uno studio controllato randomizzato con l'obiettivo di studiare l'effetto di un nuovo regime di trattamento per il dolore muscoloscheletrico, concentrandosi su informazioni didattiche sulla lombalgia con il supporto dei pari. I partecipanti che non fanno parte del gruppo di controllo avranno la possibilità di contattare un peer advisor, un professionista non sanitario formato dall'equipaggio iBedrift per fornire informazioni sul mal di schiena e sui motivi per rimanere attivi. Per coloro che non si sono ripresi in breve tempo e che sono stati randomizzati al trattamento completo, il peer advisor può inviarli direttamente al personale sanitario per un breve intervento consistente in una visita medica con screening per condizioni che necessitano di trattamento, consulenza e formazione scolastica.

L'intervento è stato realizzato in 2 comuni norvegesi per tutti i dipendenti del governo locale. La randomizzazione è stata effettuata a livello di unità di lavoro (scuole, uffici, ecc.) che consente un maggiore contenimento dei messaggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2097

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stavern, Norvegia, 3294
        • Spesialsykehuset for Rehabilitering

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i dipendenti sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Cancro
  • Malattia muscoloscheletrica congenita nota
  • Sindrome della cauda equina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Consulente informativo e tra pari
Informazioni sul posto di lavoro e reclutamento e formazione di un dipendente come consulente tra pari che aiuta i colleghi che soffrono di dolore muscoloscheletrico con motivi per rimanere attivi, aiuta nell'adattamento alla situazione lavorativa per consentire alle persone di rimanere al lavoro.
Sperimentale: 2
Informazioni, peer advisor e rinvio a ulteriore trattamento

Informazioni sul posto di lavoro e reclutamento e formazione di un dipendente come consulente tra pari che aiuta i colleghi che soffrono di dolore muscoloscheletrico con motivi per rimanere attivi, aiuta nell'adattamento alla situazione lavorativa per consentire alle persone di rimanere al lavoro.

Inoltre, il peer advisor può indirizzare i dipendenti che non migliorano a un programma educativo di due giorni che include anche un esame medico e una consulenza individuale.

Inoltre,

Nessun intervento: 3
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Congedo per malattia
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni dall'inizio dell'intervento
1 anno e 2 anni dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lombalgia
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni dopo l'intervento
1 anno e 2 anni dopo l'intervento
Disturbi di salute soggettivi
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni dopo l'intervento
1 anno e 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 801622-611704
  • 18997 (Altro identificatore: NSD)
  • S-08054b (Altro identificatore: REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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