- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00741650
Ibedrift- Una prova che confronta un nuovo approccio al dolore muscoloscheletrico costituito da educazione e coinvolgimento dei pari al trattamento come al solito (Ibedrift)
Ibedrift - Coping correlato alla salute. Uno studio controllato randomizzato che confronta un intervento educativo sul posto di lavoro con o senza rinvio al trattamento come di consueto.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è testare sistematicamente un nuovo metodo di trattamento per il dolore muscoloscheletrico in Norvegia. L'intervento si concentra sul tentativo di trattare il dolore muscoloscheletrico al di fuori del sistema medico tradizionale il più possibile, per evitare che si stabilisca un'identità del paziente e un comportamento passivo del paziente. Inoltre, ai partecipanti vengono fornite ragioni per rimanere attivi e non consigli per rimanere attivi.
Ibedrift è uno studio controllato randomizzato con l'obiettivo di studiare l'effetto di un nuovo regime di trattamento per il dolore muscoloscheletrico, concentrandosi su informazioni didattiche sulla lombalgia con il supporto dei pari. I partecipanti che non fanno parte del gruppo di controllo avranno la possibilità di contattare un peer advisor, un professionista non sanitario formato dall'equipaggio iBedrift per fornire informazioni sul mal di schiena e sui motivi per rimanere attivi. Per coloro che non si sono ripresi in breve tempo e che sono stati randomizzati al trattamento completo, il peer advisor può inviarli direttamente al personale sanitario per un breve intervento consistente in una visita medica con screening per condizioni che necessitano di trattamento, consulenza e formazione scolastica.
L'intervento è stato realizzato in 2 comuni norvegesi per tutti i dipendenti del governo locale. La randomizzazione è stata effettuata a livello di unità di lavoro (scuole, uffici, ecc.) che consente un maggiore contenimento dei messaggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stavern, Norvegia, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dipendenti sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- Cancro
- Malattia muscoloscheletrica congenita nota
- Sindrome della cauda equina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Consulente informativo e tra pari
|
Informazioni sul posto di lavoro e reclutamento e formazione di un dipendente come consulente tra pari che aiuta i colleghi che soffrono di dolore muscoloscheletrico con motivi per rimanere attivi, aiuta nell'adattamento alla situazione lavorativa per consentire alle persone di rimanere al lavoro.
|
Sperimentale: 2
Informazioni, peer advisor e rinvio a ulteriore trattamento
|
Informazioni sul posto di lavoro e reclutamento e formazione di un dipendente come consulente tra pari che aiuta i colleghi che soffrono di dolore muscoloscheletrico con motivi per rimanere attivi, aiuta nell'adattamento alla situazione lavorativa per consentire alle persone di rimanere al lavoro. Inoltre, il peer advisor può indirizzare i dipendenti che non migliorano a un programma educativo di due giorni che include anche un esame medico e una consulenza individuale. Inoltre, |
Nessun intervento: 3
Trattamento come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni dall'inizio dell'intervento
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1 anno e 2 anni dall'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Lombalgia
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni dopo l'intervento
|
1 anno e 2 anni dopo l'intervento
|
Disturbi di salute soggettivi
Lasso di tempo: 1 anno e 2 anni dopo l'intervento
|
1 anno e 2 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 801622-611704
- 18997 (Altro identificatore: NSD)
- S-08054b (Altro identificatore: REK)
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