- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00741650
Ibedrift- En prøveversjon som sammenligner en ny tilnærming til muskel- og skjelettsmerter som består av utdanning og jevnaldrende involvering med behandling som vanlig (Ibedrift)
Ibedrift- Helserelatert mestring. Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner en pedagogisk intervensjon på arbeidsplassen med eller uten henvisning til behandling som vanlig.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å systematisk teste ut en ny behandlingsmetode for muskel- og skjelettsmerter i Norge. Intervensjonen fokuserer på å forsøke å behandle muskel- og skjelettsmerter utenfor det tradisjonelle medisinske systemet så mye som mulig, for å unngå etablering av pasientidentitet og passiv pasientatferd. I tillegg får deltakerne grunner til å holde seg aktive, og ikke råd om å holde seg aktive.
Ibedrift er en randomisert kontrollert studie med mål om å studere effekten av et nytt behandlingsregime for muskel- og skjelettsmerter, med fokus på didaktisk informasjon om korsryggsmerter med likemannsstøtte. De deltakerne som ikke er i kontrollgruppen vil ha muligheten til å kontakte en peer-rådgiver, en ikke-helsepersonell som er opplært av iBedrift-teamet for å gi informasjon om ryggsmerter og grunner til å holde seg aktiv. For de som ikke er blitt friske i løpet av kort tid, og som er randomisert til full behandling, kan likemannsrådgiver sende dem direkte til helsepersonell for en kort intervensjon bestående av legeundersøkelse med screening for tilstander som trenger behandling, rådgivning og utdanning.
Inngrepet ble gjort i 2 norske kommuner for alle kommunalt ansatte. Randomisering ble gjort på nivå med arbeidsenheter (skoler, kontorer osv.) som gir mulighet for mer inneslutning av meldinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stavern, Norge, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ansatte over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kreft
- Kjent medfødt muskel- og skjelettsykdom
- Cauda equina syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Informasjons- og kollegarådgiver
|
Informasjon på arbeidsplassen og rekruttering og opplæring av én ansatt som kollegarådgiver som hjelper kollegaer som opplever muskel- og skjelettsmerter med grunn til å holde seg i aktivitet, hjelpe til med tilpasning i arbeidssituasjonen slik at den enkelte kan bli i jobb.
|
Eksperimentell: 2
Informasjon, kollegarådgiver og henvisning til videre behandling
|
Informasjon på arbeidsplassen og rekruttering og opplæring av én ansatt som kollegarådgiver som hjelper kollegaer som opplever muskel- og skjelettsmerter med grunn til å holde seg i aktivitet, hjelpe til med tilpasning i arbeidssituasjonen slik at den enkelte kan bli i jobb. I tillegg kan kollegarådgiveren henvise ansatte som ikke blir bedre til et todagers utdanningsprogram som også inkluderer medisinsk eksamen og individuell veiledning. I tillegg, |
Ingen inngripen: 3
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykefravær
Tidsramme: 1 år og 2 år etter start av intervensjon
|
1 år og 2 år etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 1 år og 2 år etter intervensjon
|
1 år og 2 år etter intervensjon
|
Subjektive helseplager
Tidsramme: 1 år og 2 år etter intervensjon
|
1 år og 2 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 801622-611704
- 18997 (Annen identifikator: NSD)
- S-08054b (Annen identifikator: REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Informasjons- og kollegarådgiver
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende