Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ibedrift- En prøveversjon som sammenligner en ny tilnærming til muskel- og skjelettsmerter som består av utdanning og jevnaldrende involvering med behandling som vanlig (Ibedrift)

25. februar 2015 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS

Ibedrift- Helserelatert mestring. Et randomisert kontrollert forsøk som sammenligner en pedagogisk intervensjon på arbeidsplassen med eller uten henvisning til behandling som vanlig.

En randomisert kontrollert studie som sammenligner en ny tilnærming til muskel- og skjelettsmerter bestående av utdanning og jevnaldrende involvering med behandling som vanlig. Alle kommunalt ansatte i 1-3 norske kommuner vil bli invitert til å delta.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å systematisk teste ut en ny behandlingsmetode for muskel- og skjelettsmerter i Norge. Intervensjonen fokuserer på å forsøke å behandle muskel- og skjelettsmerter utenfor det tradisjonelle medisinske systemet så mye som mulig, for å unngå etablering av pasientidentitet og passiv pasientatferd. I tillegg får deltakerne grunner til å holde seg aktive, og ikke råd om å holde seg aktive.

Ibedrift er en randomisert kontrollert studie med mål om å studere effekten av et nytt behandlingsregime for muskel- og skjelettsmerter, med fokus på didaktisk informasjon om korsryggsmerter med likemannsstøtte. De deltakerne som ikke er i kontrollgruppen vil ha muligheten til å kontakte en peer-rådgiver, en ikke-helsepersonell som er opplært av iBedrift-teamet for å gi informasjon om ryggsmerter og grunner til å holde seg aktiv. For de som ikke er blitt friske i løpet av kort tid, og som er randomisert til full behandling, kan likemannsrådgiver sende dem direkte til helsepersonell for en kort intervensjon bestående av legeundersøkelse med screening for tilstander som trenger behandling, rådgivning og utdanning.

Inngrepet ble gjort i 2 norske kommuner for alle kommunalt ansatte. Randomisering ble gjort på nivå med arbeidsenheter (skoler, kontorer osv.) som gir mulighet for mer inneslutning av meldinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2097

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stavern, Norge, 3294
        • Spesialsykehuset for Rehabilitering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ansatte over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft
  • Kjent medfødt muskel- og skjelettsykdom
  • Cauda equina syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Informasjons- og kollegarådgiver
Informasjon på arbeidsplassen og rekruttering og opplæring av én ansatt som kollegarådgiver som hjelper kollegaer som opplever muskel- og skjelettsmerter med grunn til å holde seg i aktivitet, hjelpe til med tilpasning i arbeidssituasjonen slik at den enkelte kan bli i jobb.
Eksperimentell: 2
Informasjon, kollegarådgiver og henvisning til videre behandling

Informasjon på arbeidsplassen og rekruttering og opplæring av én ansatt som kollegarådgiver som hjelper kollegaer som opplever muskel- og skjelettsmerter med grunn til å holde seg i aktivitet, hjelpe til med tilpasning i arbeidssituasjonen slik at den enkelte kan bli i jobb.

I tillegg kan kollegarådgiveren henvise ansatte som ikke blir bedre til et todagers utdanningsprogram som også inkluderer medisinsk eksamen og individuell veiledning.

I tillegg,

Ingen inngripen: 3
Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykefravær
Tidsramme: 1 år og 2 år etter start av intervensjon
1 år og 2 år etter start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 1 år og 2 år etter intervensjon
1 år og 2 år etter intervensjon
Subjektive helseplager
Tidsramme: 1 år og 2 år etter intervensjon
1 år og 2 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter Muskuloskeletale

Kliniske studier på Informasjons- og kollegarådgiver

3
Abonnere