- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00741650
Ibedrift- Ett försök som jämför ett nytt tillvägagångssätt för muskel- och skelettsmärta som består av utbildning och kamratinvolvering med behandling som vanligt (Ibedrift)
Ibedrift- Health Related Coping. En randomiserad kontrollerad studie som jämför en pedagogisk intervention på arbetsplatsen med eller utan remiss till behandling som vanligt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att systematiskt testa en ny behandlingsmetod för muskel- och skelettvärk i Norge. Interventionen fokuserar på att försöka behandla muskel- och skelettsmärta utanför det traditionella medicinska systemet så mycket som möjligt, för att undvika etablering av en patientidentitet och passivt patientbeteende. Dessutom ges deltagarna skäl att hålla sig aktiva, och inte råd att hålla sig aktiva.
Ibedrift är en randomiserad kontrollerad studie med syfte att studera effekten av en ny behandlingsregim för muskel- och skelettsmärta, med fokus på didaktisk information om smärta i ländryggen med kamratstöd. De deltagare som inte ingår i kontrollgruppen kommer att ha möjlighet att kontakta en peer-rådgivare, en icke-sjukvårdspersonal utbildad av iBedrift-teamet för att ge information om ryggsmärtor och anledningar till att vara aktiv. För dem som inte har återhämtat sig inom kort tid, och som är randomiserade till full behandling, kan kamratrådgivaren skicka dem direkt till hälsopersonal för en kort insats bestående av en läkarundersökning med screening för tillstånd som behöver behandling, rådgivning och utbildning.
Insatsen gjordes i 2 norska kommuner för alla kommunalt anställda. Randomisering gjordes på nivån av arbetsenheter (skolor, kontor etc) vilket möjliggör mer meddelandeinneslutning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stavern, Norge, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla anställda över 18 år
Exklusions kriterier:
- Cancer
- Känd medfödd muskel- och skelettsjukdom
- Cauda equina syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Informations- och kamratrådgivare
|
Information på arbetsplatsen samt rekrytering och utbildning av en anställd till kamratrådgivare som hjälper kollegor som upplever muskel- och skelettsmärta med anledning att hålla sig aktiva, hjälpa till med anpassning i arbetssituationen för att individer ska kunna stanna på jobbet.
|
Experimentell: 2
Information, kamratrådgivare och remiss till fortsatt behandling
|
Information på arbetsplatsen samt rekrytering och utbildning av en anställd till kamratrådgivare som hjälper kollegor som upplever muskel- och skelettsmärta med anledning att hålla sig aktiva, hjälpa till med anpassning i arbetssituationen för att individer ska kunna stanna på jobbet. Dessutom kan kamratrådgivaren hänvisa anställda som inte förbättras till ett tvådagars utbildningsprogram som även inkluderar en läkarundersökning och individuell rådgivning. Dessutom, |
Inget ingripande: 3
Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukskriven
Tidsram: 1 år och 2 år efter påbörjad insats
|
1 år och 2 år efter påbörjad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ländryggssmärta
Tidsram: 1 år och 2 år efter intervention
|
1 år och 2 år efter intervention
|
Subjektiva hälsoklagomål
Tidsram: 1 år och 2 år efter intervention
|
1 år och 2 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 801622-611704
- 18997 (Annan identifierare: NSD)
- S-08054b (Annan identifierare: REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta Muskuloskeletala
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Informations- och kamratrådgivare
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringHypertoni | Diabetes | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, inte rekryterande
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Brain SentinelNationwide Children's HospitalAvslutad
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringAortaklaffssjukdom | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | TrikuspidalklaffsjukaNederländerna
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadAnvändning av cannabisFrankrike