- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00741650
Ibedrift – Zkouška srovnávající nový přístup k muskuloskeletální bolesti sestávající z edukace a zapojení kolegů do léčby jako obvykle (Ibedrift)
Ibedrift – Zvládání související se zdravím. Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající výchovnou intervenci na pracovišti s doporučením nebo bez doporučení k léčbě jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem studie je systematicky testovat novou metodu léčby muskuloskeletálních bolestí v Norsku. Intervence se zaměřuje na snahu co nejvíce léčit muskuloskeletální bolest mimo tradiční lékařský systém, aby se zabránilo vytvoření identity pacienta a pasivnímu chování pacienta. Účastníci navíc dostávají důvody, aby zůstali aktivní, a nikoli rady, aby zůstali aktivní.
Ibedrift je randomizovaná kontrolovaná studie s cílem studovat efekt nového léčebného režimu pro muskuloskeletální bolesti se zaměřením na didaktické informace o bolesti v kříži s podporou kolegů. Účastníci, kteří nejsou v kontrolní skupině, budou mít možnost kontaktovat peer poradce, nezdravotnického odborníka vyškoleného posádkou iBedrift, aby jim poskytl informace o bolestech zad a důvodech, proč zůstat aktivní. Těm, kteří se během krátké doby neuzdravili a kteří jsou randomizováni k plné léčbě, je může peer poradce poslat přímo zdravotnickému personálu na krátkou intervenci sestávající z lékařského vyšetření se screeningem stavů, které vyžadují léčbu, poradenství a vzdělání.
Zásah byl proveden ve 2 norských obcích pro všechny zaměstnance místní samosprávy. Randomizace byla provedena na úrovni pracovních jednotek (školy, úřady atd.), což umožňuje větší obsah zpráv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stavern, Norsko, 3294
- Spesialsykehuset for Rehabilitering
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Rakovina
- Známé vrozené muskuloskeletální onemocnění
- Syndrom Cauda equina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Informační a peer poradce
|
Informace na pracovišti a nábor a zaškolení jednoho zaměstnance jako peer poradce, který pomáhá kolegům, kteří pociťují bolesti pohybového aparátu, s důvody zůstat aktivní, pomáhá s přizpůsobením pracovní situace tak, aby jednotlivci mohli zůstat v práci.
|
Experimentální: 2
Informace, peer poradce a doporučení k další léčbě
|
Informace na pracovišti a nábor a zaškolení jednoho zaměstnance jako peer poradce, který pomáhá kolegům, kteří pociťují bolesti pohybového aparátu, s důvody zůstat aktivní, pomáhá s přizpůsobením pracovní situace tak, aby jednotlivci mohli zůstat v práci. Kromě toho může peer poradce doporučit zaměstnance, kteří se nezlepší, na dvoudenní vzdělávací program, který zahrnuje také lékařskou prohlídku a individuální poradenství. navíc |
Žádný zásah: 3
Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nemocenská dovolená
Časové okno: 1 rok a 2 roky po zahájení intervence
|
1 rok a 2 roky po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bolest v kříži
Časové okno: 1 rok a 2 roky po intervenci
|
1 rok a 2 roky po intervenci
|
Subjektivní stížnosti na zdraví
Časové okno: 1 rok a 2 roky po intervenci
|
1 rok a 2 roky po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aage Indahl, Ph.d, The Hospital of Vestfold
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Odeen M, Ihlebaek C, Indahl A, Wormgoor ME, Lie SA, Eriksen HR. Effect of peer-based low back pain information and reassurance at the workplace on sick leave: a cluster randomized trial. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):209-19. doi: 10.1007/s10926-013-9451-z.
- Ree E, Odeen M, Eriksen HR, Indahl A, Ihlebaek C, Hetland J, Harris A. Subjective health complaints and self-rated health: are expectancies more important than socioeconomic status and workload? Int J Behav Med. 2014 Jun;21(3):411-20. doi: 10.1007/s12529-013-9329-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 801622-611704
- 18997 (Jiný identifikátor: NSD)
- S-08054b (Jiný identifikátor: REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael