전위된 대퇴골 경부 골절 치료에서 단극성 또는 양극성 반치환술. (HEMIUNIBIPOL)
2016년 4월 18일 업데이트: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum
전위된 대퇴골 경부 골절 치료에서 단극성 또는 양극성 반치환술. 비구 마모에 대한 RSA 측정의 무작위 시험.
고관절 반치환술은 대퇴골 경부 골절(고관절 골절)의 표준 치료입니다.
Hemiarthroplasty는 고관절을 금속 보철물로 교체하는 것을 의미합니다.
단극성 보철물은 보철물과 비구(엉덩이 소켓) 사이에서 고관절 움직임이 발생하는 일체형 디자인입니다.
양극성 보철물에는 보철물의 두 구성 요소 사이에 추가 인공 관절이 있습니다.
두 치료법 모두 임상적으로 입증되었으며 전 세계적으로 일반적입니다.
어떤 임상 시험도 하나 또는 다른 보철물 디자인의 이점을 입증하지 못했습니다.
조사관은 이 두 보철물을 사용하여 비구 마모의 차이를 측정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
70세 이상의 급성 대퇴 경부 골절로 우리 병원에 내원하는 환자는 포함 대상입니다.
각 그룹에서 15명의 환자를 모집합니다.
한 그룹은 단극성 반치환술을 받았고 15명은 양극성 인공관절을 받았습니다.
탄탈륨 마커는 수술 중 관골구 주위에 배치됩니다.
추적 관찰 간격은 3, 12, 24개월에 방사선 입체 측정 평가(방사선 사진) 및 임상 평가입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rud
-
Baerum, Rud, 노르웨이, 1309
- Asker and Baerum Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전위된 대퇴 경부 골절
- 70세 이상
- 보행 상태: 보행 보조기 없음
- 정신 질환이나 인지 기능 장애 없음
제외 기준:
- 병적 골절(악성 질환)
- 진행 중인 전신 또는 국소 감염
- 비구 마모(골관절증)의 방사선학적 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단극
단극성 고관절 반치환술 치료를 위해 무작위 배정된 15명의 환자
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대퇴 경부 골절 치료를 위한 단극 고관절 반치환술
다른 이름들:
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활성 비교기: 양극성
양극성 고관절 반치환술 치료를 위해 무작위 배정된 15명의 환자
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대퇴 경부 골절 치료를 위한 양극성 고관절 반치환술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Radiostereometry로 측정한 비구 마모
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해리스 고관절 점수
기간: 24개월
|
24개월
|
|
건강 관련 삶의 질(eq-5d)
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Asbjørn Hjall, M.D., Asker and Baerum Hospital, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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