Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unipolarna lub bipolarna hemiartroplastyka w leczeniu złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem. (HEMIUNIBIPOL)

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum

Unipolarna lub bipolarna hemiartroplastyka w leczeniu złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem. Randomizowana próba pomiarów RSA zużycia panewki.

Hemiartroplastyka stawu biodrowego jest standardowym leczeniem złamań szyjki kości udowej (złamań szyjki kości udowej). Hemiartroplastyka polega na zastąpieniu stawu biodrowego metalową protezą. Protezy jednobiegunowe mają konstrukcję jednoczęściową, w której ruch stawu biodrowego zachodzi między protezą a panewką stawu biodrowego. Proteza bipolarna ma dodatkowy sztuczny staw pomiędzy dwoma elementami protezy. Oba sposoby leczenia są klinicznie sprawdzone i powszechne na całym świecie. Żadne badanie kliniczne nie wykazało korzyści płynących z jednego lub drugiego projektu protezy. Badacze chcą zmierzyć różnice w zużyciu panewki przy użyciu tych dwóch protez, stosując pomiary radiostereometryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi zgłaszający się do naszego szpitala z ostrym złamaniem szyjki kości udowej kwalifikują się do włączenia. Zrekrutowanych zostanie 15 pacjentów z każdej grupy. Jedna grupa otrzymuje jednobiegunową endoprotezoplastykę połowiczą, a 15 otrzymuje dwubiegunową artroplastykę. Markery tantalowe są umieszczane wokół panewki podczas operacji. Odstępy kontrolne wynoszą 3, 12 i 24 miesiące z oceną radiostereometryczną (zdjęcia rentgenowskie) i oceną kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rud
      • Baerum, Rud, Norwegia, 1309
        • Asker and Baerum Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

68 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
  • 70 lat lub więcej
  • Stan ambulatoryjny: Brak pomocy do chodzenia
  • Brak choroby psychicznej lub upośledzonej funkcji poznawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie patologiczne (choroba złośliwa)
  • Trwająca ogólnoustrojowa lub miejscowa infekcja
  • Radiologiczna obecność zużycia panewki (choroba zwyrodnieniowa stawów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jednobiegunowy
15 pacjentów przydzielonych losowo do leczenia jednobiegunową hemiartrofoplastyką stawu biodrowego
Urządzenie: Jednobiegunowa hemiartroplastyka stawu biodrowego
Unipolarna hemiartroplastyka stawu biodrowego w leczeniu złamań szyjki kości udowej
Inne nazwy:
  • Modułowy Cathcart Unipolarny, DePuy/Johnson and Johnson
Aktywny komparator: Dwubiegunowy
15 pacjentów zrandomizowanych do leczenia dwubiegunowej hemiartroplastyki stawu biodrowego
Urządzenie: Bipolarna hemiartroplastyka stawu biodrowego
Bipolarna hemiartroplastyka stawu biodrowego w leczeniu złamań szyjki kości udowej
Inne nazwy:
  • Celf-Centering Bipolar, DePuy/Johnson and Johnson

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie panewki mierzone radiostereometrią
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem (eq-5d)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Asker og Baerum

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asbjørn Hjall, M.D., Asker and Baerum Hospital, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMI-UNI-BIPOL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Jednobiegunowa hemiartroplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj