Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монополярная или биполярная гемиартропластика при лечении переломов шейки бедра со смещением. (HEMIUNIBIPOL)

18 апреля 2016 г. обновлено: Wender Figved, Sykehuset Asker og Baerum

Монополярная или биполярная гемиартропластика при лечении переломов шейки бедра со смещением. Рандомизированное исследование RSA-измерений износа вертлужной впадины.

Гемиартропластика тазобедренного сустава является стандартным методом лечения переломов шейки бедра (переломов бедра). Гемиартропластика означает замену тазобедренного сустава металлическим протезом. Монополярные протезы имеют цельную конструкцию, в которой движение бедра происходит между протезом и вертлужной впадиной (тазобедренным суставом). Биполярный протез имеет дополнительный искусственный сустав между двумя компонентами протеза. Оба метода лечения клинически доказаны и распространены во всем мире. Ни одно клиническое испытание не доказало преимуществ той или иной конструкции протеза. Исследователи хотят измерить различия в износе вертлужной впадины при использовании этих двух протезов с помощью радиостереометрических измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в возрасте 70 лет и старше, поступившие в нашу больницу с острым переломом шейки бедра, имеют право на включение. В каждой группе будет набрано по 15 пациентов. Одна группа получает монополярную гемиартропластику, а 15 — биполярную артропластику. Во время операции вокруг вертлужной впадины размещают танталовые маркеры. Последующие интервалы составляют 3, 12 и 24 месяца с радиостереометрической оценкой (рентгенограммы) и клинической оценкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Rud
      • Baerum, Rud, Норвегия, 1309
        • Asker and Baerum Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

68 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перелом шейки бедра со смещением
  • 70 лет и старше
  • Амбулаторный статус: без помощи при ходьбе.
  • Отсутствие психических заболеваний или нарушений когнитивных функций

Критерий исключения:

  • Патологический перелом (злокачественное заболевание)
  • Текущая системная или местная инфекция
  • Рентгенологически наличие износа вертлужной впадины (остеоартроза)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Однополярный
15 пациентов, рандомизированных для лечения монополярной гемиартропластикой тазобедренного сустава.
Устройство: Униполярная гемиартропластика тазобедренного сустава
Униполярная гемиартропластика тазобедренного сустава в лечении переломов шейки бедра
Другие имена:
  • Модульная каткарта Unipolar, DePuy/Johnson and Johnson
Активный компаратор: Биполярный
15 пациентов, рандомизированных для лечения биполярной гемиартропластикой тазобедренного сустава.
Устройство: Биполярная гемиартропластика тазобедренного сустава
Биполярная гемиартропластика тазобедренного сустава в лечении переломов шейки бедра
Другие имена:
  • Celf-Centering Bipolar, DePuy/Johnson and Johnson

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Износ вертлужной впадины, измеренный с помощью радиостереометрии
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем (eq-5d)
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sykehuset Asker og Baerum

Соавторы

Ullevaal University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Asbjørn Hjall, M.D., Asker and Baerum Hospital, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEMI-UNI-BIPOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Униполярная гемиартропластика тазобедренного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться