볼루스 인슐린 카드 계산기 무작위 통제 연구
2010년 2월 5일 업데이트: John Hunter Children's Hospital
피하 주사를 사용하는 제1형 당뇨병 소아 환자; 고정된 탄수화물 교환 및 인슐린 용량의 효과를 가변 크기 식사의 사용 및 볼루스 인슐린 계산 카드로 결정된 인슐린 용량과 비교하는 무작위 통제 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Gosford, New South Wales, 호주, 2915
- 모병
- Gosford District Hospital
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수석 연구원:
- Monique Stone, MD
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Newcastle, New South Wales, 호주, 2305
- 모병
- John Hunter Children's Hospital
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연락하다:
- Donald Anderson, MBBS FRACP
- 전화번호: +61 2 49855634
- 이메일: donald.anderson@hnehealth.nsw.gov.au
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연락하다:
- Liz Nunn, BHSc
- 전화번호: 61 2 49213753
- 이메일: liz.nunn@hnehealth.nsw.gov.au
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수석 연구원:
- Donald G Anderson, MBBS FRACP Grad Dip Biostat
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부수사관:
- Elizabeth Nunn, BHSc Grad Dip Epid
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부수사관:
- Dierdre Burgess, BSc
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Sydney, New South Wales, 호주
- 모병
- Sydney Children's Hospital
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수석 연구원:
- Charles Verge, MD
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주
- 모병
- Mater Children's Hospital
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부수사관:
- Bridgid Knight
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Brisbane, Queensland, 호주
- 모병
- Royal Children's Hospital
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수석 연구원:
- Sarah MacMahon, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11세 - 18세
- 현재 개별 피하주사 사용 중(CSII 아님)
제외 기준:
- HbA1c > 9.5%
- 심각한 병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고정 용량
측정된 혈당에 근거한 사소한 변화를 제외하고 식사량을 고정하고 아스파르트 인슐린 용량을 고정했습니다.
데터미르 기초 인슐린.
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연구 대상이 매 끼니 먹을 정해진 양의 탄수화물과 속효성 인슐린의 정해진 용량을 처방받는 접근법.
측정된 BGL이 목표를 벗어난 경우 사소한 수정이 이루어질 수 있습니다.
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실험적: ezy-BICC 선량 계산 카드
개별 용량 계산 카드를 사용하여 결정된 가변 아스파트 인슐린 용량을 포함한 다양한 식사 크기.
데터미르 기초 인슐린.
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작은 라미네이팅된 표는 BGL에 따라 투여할 인슐린 용량과 소비할 탄수화물을 나열합니다 - 각 연구 대상자에 대해 개별화됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 BGL > 8.3mmol/l(CGMS)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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