Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bolus insulinkortberegner Randomiseret kontrolleret undersøgelse

5. februar 2010 opdateret af: John Hunter Children's Hospital
Hos pædiatriske patienter med type 1-diabetes ved brug af subkutane injektioner; et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af faste kulhydratudvekslinger og insulindoser med brugen af ​​måltider af varierende størrelse og insulindoser bestemt med et bolusinsulinberegningskort.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2915
        • Rekruttering
        • Gosford District Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Monique Stone, MD
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald G Anderson, MBBS FRACP Grad Dip Biostat
        • Underforsker:
          • Elizabeth Nunn, BHSc Grad Dip Epid
        • Underforsker:
          • Dierdre Burgess, BSc
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Verge, MD
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Rekruttering
        • Mater Children's Hospital
        • Underforsker:
          • Bridgid Knight
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah MacMahon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11 - 18 år
  • Bruger i øjeblikket individuelle subkutane injektioner (ikke CSII)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 9,5 %
  • Seriøs sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fast dosis
Fast måltidsstørrelse og fast aspart insulindosis bortset fra mindre ændringer baseret på målt blodsukker. Detemir basal insulin.
Andet: Fast dosis
Fremgangsmåde, hvor forsøgspersonen får ordineret en fast mængde kulhydrat til at spise hvert måltid og en fast dosis af hurtigtvirkende insulin. Mindre ændringer kan foretages, hvis den målte BGL er uden for målet
EKSPERIMENTEL: ezy-BICC dosisberegningskort
variabel måltidsstørrelse med variabel aspart insulindosis bestemt ved brug af individualiseret dosisberegningskort. Detemir basal insulin.
Enhed: ezy-BICC dosisberegningskort
lille lamineret tabel viser dosis af insulin, der skal administreres baseret på BGL og kulhydrat, der skal indtages - individualiseret for hvert forsøgsperson

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers BGL > 8,3 mmol/l (CGMS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Hunter Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Sydney Children's Hospitals Network
Royal Children's Hospital
Royal North Shore Hospital
Lady Cilento Children's Hospital, Brisbane
NovoNordisk Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (SKØN)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/04/26/5.01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Fast dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner