Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Калькулятор болюсной инсулиновой карты Рандомизированное контролируемое исследование

5 февраля 2010 г. обновлено: John Hunter Children's Hospital
У детей с сахарным диабетом 1 типа с помощью подкожных инъекций; рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффекты фиксированного углеводного обмена и доз инсулина с использованием пищи переменного размера и дозами инсулина, определенными с помощью карты расчета болюсного инсулина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2915
        • Рекрутинг
        • Gosford District Hospital
        • Главный следователь:
          • Monique Stone, MD
      • Newcastle, New South Wales, Австралия, 2305
        • Рекрутинг
        • John Hunter Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Donald G Anderson, MBBS FRACP Grad Dip Biostat
        • Младший исследователь:
          • Elizabeth Nunn, BHSc Grad Dip Epid
        • Младший исследователь:
          • Dierdre Burgess, BSc
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Sydney Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Charles Verge, MD
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Рекрутинг
        • Mater Children's Hospital
        • Младший исследователь:
          • Bridgid Knight
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Рекрутинг
        • Royal Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Sarah MacMahon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 11 - 18 лет
  • В настоящее время используются индивидуальные подкожные инъекции (не ППИИ)

Критерий исключения:

  • HbA1c > 9,5%
  • Серьезная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Фиксированная доза
Фиксированный объем пищи и фиксированная доза инсулина аспарта, за исключением незначительных изменений, основанных на измерении уровня глюкозы в крови. Базальный инсулин Детемир.
Другой: Фиксированная доза
Подход, при котором испытуемому назначают определенное количество углеводов для приема пищи при каждом приеме пищи и установленную дозу быстродействующего инсулина. Незначительные изменения могут быть внесены, если измеренный BGL не соответствует целевому значению.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карта расчета дозы ezy-BICC
переменный объем пищи с переменной дозой инсулина аспарта, определяемой с использованием индивидуальной карты расчета дозы. Базальный инсулин Детемир.
Устройство: Карта расчета дозы ezy-BICC
в небольшой ламинированной таблице указаны дозы инсулина для введения на основе BGL и потребляемых углеводов - индивидуально для каждого субъекта исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24 часа BGL > 8,3 ммоль/л (CGMS)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

John Hunter Children's Hospital

Соавторы

Sydney Children's Hospitals Network
Royal Children's Hospital
Royal North Shore Hospital
Lady Cilento Children's Hospital, Brisbane
NovoNordisk Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06/04/26/5.01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Фиксированная доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться