Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bolus insulinkortkalkulator Randomisert kontrollert studie

5. februar 2010 oppdatert av: John Hunter Children's Hospital
Hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes som bruker subkutane injeksjoner; en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av faste karbohydratutvekslinger og insulindoser med bruk av måltider med variabel størrelse og insulindoser bestemt med et bolusinsulinberegningskort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2915
        • Rekruttering
        • Gosford District Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Monique Stone, MD
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald G Anderson, MBBS FRACP Grad Dip Biostat
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Nunn, BHSc Grad Dip Epid
        • Underetterforsker:
          • Dierdre Burgess, BSc
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Verge, MD
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Mater Children's Hospital
        • Underetterforsker:
          • Bridgid Knight
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah MacMahon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 11 - 18 år
  • Bruker for tiden individuelle subkutane injeksjoner (ikke CSII)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c > 9,5 %
  • Alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fast dose
Fast måltidsstørrelse og fast aspart insulindose bortsett fra mindre endringer basert på målt blodsukker. Detemir basal insulin.
Annen: Fast dose
Tilnærming der studiepersonen foreskrives en bestemt mengde karbohydrater for å spise hvert måltid og en fast dose hurtigvirkende insulin. Mindre modifikasjoner kan gjøres hvis den målte BGL er utenfor målet
EKSPERIMENTELL: ezy-BICC doseberegningskort
variabel måltidsstørrelse med variabel aspart insulindose bestemt ved bruk av individualisert doseberegningskort. Detemir basal insulin.
Enhet: ezy-BICC doseberegningskort
liten laminert tabell viser dosen av insulin som skal administreres basert på BGL og karbohydrater som skal konsumeres - individualisert for hvert studieobjekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timer BGL > 8,3 mmol/l (CGMS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John Hunter Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Sydney Children's Hospitals Network
Royal Children's Hospital
Royal North Shore Hospital
Lady Cilento Children's Hospital, Brisbane
NovoNordisk Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2010

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06/04/26/5.01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på Fast dose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere