Kalkulator kart bolusa insuliny Randomizowane badanie kontrolowane
5 lutego 2010 zaktualizowane przez: John Hunter Children's Hospital
U dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 za pomocą wstrzyknięć podskórnych; randomizowane kontrolowane badanie porównujące efekty stałych wymian węglowodanów i dawek insuliny ze stosowaniem posiłków o różnej wielkości i dawek insuliny określonych za pomocą karty obliczania bolusa insuliny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2915
- Rekrutacyjny
- Gosford District Hospital
-
Główny śledczy:
- Monique Stone, MD
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrutacyjny
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Donald Anderson, MBBS FRACP
- Numer telefonu: +61 2 49855634
- E-mail: donald.anderson@hnehealth.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Liz Nunn, BHSc
- Numer telefonu: 61 2 49213753
- E-mail: liz.nunn@hnehealth.nsw.gov.au
-
Główny śledczy:
- Donald G Anderson, MBBS FRACP Grad Dip Biostat
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Nunn, BHSc Grad Dip Epid
-
Pod-śledczy:
- Dierdre Burgess, BSc
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Rekrutacyjny
- Sydney Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Charles Verge, MD
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Mater Children's Hospital
-
Pod-śledczy:
- Bridgid Knight
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Sarah MacMahon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 11 - 18 lat
- Obecnie stosuje indywidualne wstrzyknięcia podskórne (nie CSII)
Kryteria wyłączenia:
- HbA1c > 9,5%
- Poważna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stała dawka
Stały rozmiar posiłku i ustalona dawka insuliny aspart, z wyjątkiem niewielkich zmian w oparciu o zmierzony poziom glukozy we krwi.
Insulina bazowa Detemir.
|
Podejście, w którym badanemu pacjentowi przepisuje się określoną ilość węglowodanów do zjedzenia każdego posiłku i ustala dawkę szybko działającej insuliny.
Można wprowadzić drobne modyfikacje, jeśli zmierzony BGL jest poza wartością docelową
|
|
EKSPERYMENTALNY: karta obliczania dawki ezy-BICC
zmienna wielkość posiłku ze zmienną dawką insuliny aspart ustalaną za pomocą zindywidualizowanej karty kalkulacji dawek.
Insulina bazowa Detemir.
|
mała laminowana tabela zawiera listę dawek insuliny do podania na podstawie BGL i węglowodanów do spożycia - indywidualnie dla każdego badanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24 godziny BGL > 8,3 mmol/l (CGMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/04/26/5.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .