고령자 및 초고령자의 고립성 수축기 고혈압
2023년 5월 31일 업데이트: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
고립성 수축기 고혈압이 있는 고령자 및 초고령 환자의 수축기 혈압에 대한 Olmesartan Medoxomil과 Nitrendipine의 효능 비교
고립성 수축기 고혈압이 있는 고령자 및 초고령 환자에서 니트렌디핀과 비교하여 개별적으로 최적화된 olmesartan medoxomil 용량의 장기 치료 효능을 평가합니다.
연구 가설은 olmesartan medoxomil이 nitrendipine에 비해 기준선과 비교하여 12주 치료 후 평균 앉은 수축기 혈압을 낮추는 데 비열등하다는 것입니다.
연구 기간은 24주의 치료 기간을 포함하여 최대 32주입니다.
12주 후 혈압을 조절하기 위해 히드로클로로티아지드를 추가할 수 있습니다.
효능 및 안전성 측정은 시험 기간 동안 최대 15회 방문으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
417
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 평균 앉은 혈압 >160 mmHg 및 평균 앉은 dBP<90 mmHg
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 악성 고혈압
- 중증 심부전(NYHA III-IV)
- 심근 경색의 최근 병력
- 약물 연구에 대한 과민증
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 신장 질환의 병력 또는 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
경구 올메사르탄 메독소밀 정제 20 mg 또는 40 mg 1일 1회 24주 + 경구용 히드로클로로티아지드 정제 12.5 또는 25 mg 12주 후 1일 1회, 혈압 조절에 필요한 경우
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경구 올메사르탄 메독소밀 정제 20mg 또는 40mg 1일 1회 24주 + 경구용 히드로클로로티아지드 정제 12.5 또는 25mg 12주 후 1일 1회, 혈압 조절에 필요한 경우
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활성 비교기: 2
24주 동안 매일 2회 복용하는 경구용 니트렌디핀 정제 10 또는 20 mg + 혈압 조절에 필요한 경우 12주 후 매일 1회 경구용 히드로클로로티아지드 정제 12.5 또는 25 mg
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24주 동안 매일 2회 복용하는 경구용 니트렌디핀 정제 10 또는 20 mg + 혈압 조절에 필요한 경우 12주 후 매일 1회 경구용 히드로클로로티아지드 정제 12.5 또는 25 mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 BP 측정으로 평가한 평균 앉은 수축기 혈압의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 BP 측정으로 평가한 평균 앉은 수축기 혈압의 변화
기간: 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주 후
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1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주 후
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평균 기립 수축기 혈압, 평균 앉아 있는 이완기 혈압 및 평균 기립 이완기 혈압의 변화
기간: 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주 치료 후
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1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter U Witte, MD, Ph.D., IMFORM GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SE-866/37
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