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식초가 고밀도 지단백질에 미치는 영향을 평가하는 전향적 무작위 임상 시험

2015년 11월 25일 업데이트: HealthPartners Institute
이것은 사과식초가 혈청 HDL에 미치는 영향을 평가하는 이중 맹검 무작위 위약 통제 전향적 임상 시험입니다. 112명의 참가자는 매일 2테이블스푼의 식초 또는 물에 2% 발사믹 식초 용액을 함유한 위약을 무작위로 섭취하게 됩니다. 기준선, 2개월 및 4개월 혈액 샘플은 단식 지질에 대해 획득될 것입니다. 2개월 개입 후 기준선 대비 치료군에서 HDL 수치가 증가하면 1차 평가변수가 충족됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상인 자
  • Park Nicollet 건강 서비스 환자

제외 기준:

  • 식초가 진성 당뇨병 개선에 잠재적으로 긍정적인 영향을 미치고8 당뇨병 당뇨병 환자에 대한 약물 요법의 후속 변경은 이 연구에서 제외될 것입니다. 이 연구에서 식초가 HDL 수치를 증가시키는 것으로 밝혀지면 당뇨병 환자에 대한 후속 연구가 수행될 것입니다.
  • 사과 사이다 식초에 대한 알레르기의 역사
  • 불치병에 걸린 자
  • 염증성 장질환의 진단
  • 면역 억제 질환이 있는 분
  • 투석 환자
  • 동의할 수 없거나 안정적으로 참여할 수 없는 심각한 정신 질환자
  • 말기 신장 질환의 증거 없음
  • 하루 2잔 이상의 음주를 하시는 분
  • 하루 3티스푼 이상의 식초를 섭취하는 사람
  • 프로토콜 기간 동안 운동을 늘리거나 다이어트를 시작할 계획
  • 니아신 또는 니아신 유사 화합물의 사용
  • 니아신, 피브레이트(예: gemfibrozil)의 개시; 지난 6주 이내 또는 시험 기간 동안 스타틴 또는 에제티미브 약물
  • 영어를 읽을 수 없음
  • 주어진 임상적 사건이 18세 미만인 연령은 이 모집단에서 가능성이 낮습니다.
  • LDL이 160mg/dL 이상이고 스타틴 요법의 조정 또는 추가가 필요함(HDL을 감소시킬 수 있음)
  • 병력 검토에서 간부전의 병력
  • 현재의 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03635-07-C

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콜레스테롤, HDL에 대한 임상 시험

식초에 대한 임상 시험

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