Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert klinisk studie som evaluerer virkningen av eddik på høydensitetslipoprotein

25. november 2015 oppdatert av: HealthPartners Institute
Dette er en dobbeltblindet randomisert placebokontrollert prospektiv klinisk studie som evaluerer effekten av eplecidereddik på serum HDL. 112 deltakere vil bli randomisert til å konsumere enten 2 ss eddik daglig eller en placebo som inneholder en 2 % balsamicoeddikløsning i vann. Baseline, to måneder og 4 måneders blodprøver vil bli tatt for fastende lipider. Det primære endepunktet er oppfylt hvis HDL-nivåene øker i behandlingsarmen versus baseline etter 2 måneders intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som er eldre enn 18 år
  • Park Nicollet Health Services-pasient

Ekskluderingskriterier:

  • På grunn av en potensiell positiv effekt av eddik på å forbedre diabetes mellitus8 og den påfølgende endringen i medisineringsregimet for diabetespasienter vil diabetikere bli ekskludert fra denne studien. Hvis denne studien finner at eddik øker HDL-nivået, vil en påfølgende studie av diabetespasienter bli utført.
  • Historie med allergi mot eplecidereddik
  • De med dødelig sykdom
  • Diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
  • De med immunsuppresjonssykdommer
  • Pasienter i dialyse
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom som ikke er i stand til å samtykke eller pålitelig delta
  • Ingen tegn på nyresykdom i sluttstadiet
  • De som bruker alkohol mer enn eller lik 2 drinker per dag
  • De som tar i >3 ts eddik/dag tilskudd
  • Planlegger å øke treningen eller begynne diett i løpet av protokollperioden
  • Enhver bruk av niacin eller niacinlignende forbindelser
  • Initiering av niacin, fibrater (f.eks. gemfibrozil); statin- eller ezetimib-medisiner innen de siste 6 ukene eller under forsøket
  • Manglende evne til å lese engelsk
  • Alder under 18 år gitt kliniske hendelser vil være usannsynlig i denne populasjonen
  • LDL større enn 160 mg/dL og krever justering eller tillegg av statinbehandling (som kan redusere HDL)
  • Historie om leversvikt i medisinsk historiegjennomgang
  • Nåværende røyking (da dette kan redusere HDL-nivåer og det ville være uetisk å kreve at folk fortsetter å røyke under studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i HDL-kolesterolnivå
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03635-07-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolesterol, HDL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere