프로포폴 지속주입 시 세균 및 진균 오염 평가
2008년 9월 22일 업데이트: University of Sao Paulo
전신마취 환자에서 프로포폴 지속주입 시 세균 및 진균 오염 평가
이 연구의 목적은 전신마취를 받는 환자에서 EDTA를 지속적으로 주입하거나 주입하지 않는 프로포폴의 다양한 기술 동안 세균 및/또는 진균 오염의 존재를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
652
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- ASA 생리학적 상태 P1 또는 P2
- 전신 마취하에 클린 시술을 받는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ASA 생리학적 상태 P3, P4 또는 P5
- 현재 감염 과정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
EDTA와 TCI
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주사기 재충전 없이 장비 Diprifusor®(Astra Zeneca)를 사용하여 EDTA(Diprivan®-Astra Zeneca)를 함유한 프로포폴의 목표 제어 주입.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
EDTA를 함유한 프로포폴로 프로포폴 주사기(Diprivan®-Astra Zeneca) 재충진
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EDTA를 함유한 프로포폴로 주사기를 재충전하는 장비 Diprifusor®(Astra Zeneca)를 사용하여 프로포폴(Diprivan®-Astra Zeneca)의 목표 제어 주입.
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
EDTA 없이 프로포폴을 사용한 프로포폴 주사기(Diprivan®-Astra Zeneca) 재충전
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EDTA를 포함하지 않는 프로포폴로 주사기를 재충전하는 장비 Diprifusor®(Astra Zeneca)를 사용하여 프로포폴(Diprivan®-Astra Zeneca)의 목표 제어 주입.
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ACTIVE_COMPARATOR: 4
EDTA 없이 프로포폴의 목표 제어 주입
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Alaris® 또는 Fresenius® 장비와 함께 Marshal의 기술을 사용하여 EDTA 없이 프로포폴의 목표 제어 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로포폴 연속 주입의 다른 기술 동안 세균 및/또는 진균 오염의 존재
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jansson JR, Fukada T, Ozaki M, Kimura S. Propofol EDTA and reduced incidence of infection. Anaesth Intensive Care. 2006 Jun;34(3):362-8. doi: 10.1177/0310057X0603400305.
- Fukada T, Ozaki M. Microbial growth in propofol formulations with disodium edetate and the influence of venous access system dead space. Anaesthesia. 2007 Jun;62(6):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05002.x.
- Trepanier CA, Lessard MR. Propofol and the risk of transmission of infection. Can J Anaesth. 2003 Jun-Jul;50(6):533-7. doi: 10.1007/BF03018635. No abstract available. English, French.
- Bennett SN, McNeil MM, Bland LA, Arduino MJ, Villarino ME, Perrotta DM, Burwen DR, Welbel SF, Pegues DA, Stroud L, et al. Postoperative infections traced to contamination of an intravenous anesthetic, propofol. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):147-54. doi: 10.1056/NEJM199507203330303.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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