Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av bakteriell och svampkontaminering under propofol kontinuerlig infusion

22 september 2008 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Utvärdering av bakteriell och svampkontamination under propofol kontinuerlig infusion hos patienter som genomgår allmän anestesi

Syftet med denna studie är att verifiera förekomsten av bakteriell och/eller svampkontamination under olika tekniker av propofol med eller utan EDTA kontinuerlig infusion hos patienter som genomgår allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

652

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder arton år eller äldre
  • ASA Fysiologisk status P1 eller P2
  • Patienter som genomgår en ren procedur under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under arton år
  • ASA Fysiologisk status P3, P4 eller P5
  • Aktuell infektiös process

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
TCI med EDTA
Läkemedel: EDTA utan påfyllning
Målstyrd infusion av propofol innehållande EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) med utrustning Diprifusor® (Astra Zeneca), utan påfyllning av sprutan.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Återfyllning av propofolspruta (Diprivan®-Astra Zeneca) med propofol innehållande EDTA
Övrig: Propofol spruta påfyllning med propofol innehållande EDTA
Målstyrd infusion av propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) med hjälp av utrustning Diprifusor® (Astra Zeneca) med påfyllning av sprutan med propofol innehållande EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Återfyllning av propofolspruta (Diprivan®-Astra Zeneca) med propofol utan EDTA
Övrig: Återfyllning av spruta med propofol utan EDTA
Målstyrd infusion av propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) med utrustning Diprifusor® (Astra Zeneca) med påfyllning av sprutan med propofol som inte innehåller EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Målstyrd infusion av propofol utan EDTA
Övrig: Målstyrd infusion av propofol utan EDTA
Målstyrd infusion av propofol utan EDTA med hjälp av Marshals teknik med Alaris®- eller Fresenius®-utrustning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av bakteriell och/eller svampkontamination under olika tekniker för kontinuerlig infusion av propofol
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

23 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDTA-652

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelskontaminering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera