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Valutazione della contaminazione batterica e fungina durante l'infusione continua di propofol

22 settembre 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo

Valutazione della contaminazione batterica e fungina durante l'infusione continua di propofol in pazienti sottoposti ad anestesia generale

Lo scopo di questo studio è verificare l'esistenza di contaminazione batterica e/o fungina durante diverse tecniche di propofol con o senza infusione continua di EDTA in pazienti sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

652

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-000
        • Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età diciotto anni o più
  • Stato fisiologico ASA P1 o P2
  • Pazienti sottoposti a procedura pulita in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i diciotto anni
  • Stato fisiologico ASA P3, P4 o P5
  • Attuale processo infettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
TCI con EDTA
Droga: EDTA senza ricarica
Infusione mirata controllata di propofol contenente EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) utilizzando l'apparecchiatura Diprifusor® (Astra Zeneca), senza ricaricare la siringa.
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Ricarica della siringa di propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) con propofol contenente EDTA
Altro: Riempimento della siringa di propofol con propofol contenente EDTA
Infusione mirata di propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) utilizzando l'apparecchiatura Diprifusor® (Astra Zeneca) con riempimento della siringa con propofol contenente EDTA.
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Ricarica della siringa di propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) con propofol senza EDTA
Altro: Ricarica della siringa con propofol senza EDTA
Infusione mirata di propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) utilizzando l'apparecchiatura Diprifusor® (Astra Zeneca) con riempimento della siringa con propofol non contenente EDTA.
ACTIVE_COMPARATORE: 4
Infusione mirata di propofol senza EDTA
Altro: Infusione mirata di propofol senza EDTA
Infusione mirata controllata di propofol senza EDTA utilizzando la tecnica di Marshal con apparecchiature Alaris® o Fresenius®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esistenza di contaminazione batterica e/o fungina durante diverse tecniche di infusione continua di propofol
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDTA-652

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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