Оценка бактериального и грибкового загрязнения во время непрерывной инфузии пропофола
22 сентября 2008 г. обновлено: University of Sao Paulo
Оценка бактериальной и грибковой контаминации во время непрерывной инфузии пропофола у пациентов, подвергающихся общей анестезии
Целью данного исследования является проверка наличия бактериальной и/или грибковой контаминации при различных методах введения пропофола с непрерывной инфузией ЭДТА или без нее у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
652
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Jose C Carmona, Professor
- Номер телефона: 55-11-3069-5367
- Электронная почта: maria.carmona@incor.usp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jose Otavio C Auler Jr, Full Professor
- Номер телефона: 55-11-3069-5232
- Электронная почта: auler@hcnet.usp.br
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст восемнадцать лет и старше
- Физиологический статус ASA P1 или P2
- Пациенты, перенесшие чистую процедуру под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе восемнадцати лет
- Физиологический статус ASA P3, P4 или P5
- Текущий инфекционный процесс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ТХИ с ЭДТА
|
Целенаправленная контролируемая инфузия пропофола, содержащего ЭДТА (Диприван®-Астра Зенека), с использованием оборудования Диприфузор® (Астра Зенека), без повторного заполнения шприца.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Повторное заполнение шприца пропофолом (Диприван®-Астра Зенека) пропофолом, содержащим ЭДТА
|
Целенаправленная контролируемая инфузия пропофола (Диприван®-Астра Зенека) на аппарате Диприфузор® (Астра Зенека) с повторным заполнением шприца пропофолом, содержащим ЭДТА.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Повторное заполнение шприца пропофолом (Диприван®-Астра Зенека) пропофолом без ЭДТА
|
Целенаправленная контролируемая инфузия пропофола (Диприван®-Астра Зенека) на аппарате Диприфузор® (Астра Зенека) с повторным наполнением шприца пропофолом, не содержащим ЭДТА.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Целенаправленная инфузия пропофола без ЭДТА
|
Целенаправленная инфузия пропофола без ЭДТА с использованием техники Маршала с оборудованием Alaris® или Fresenius®
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие бактериальной и/или грибковой контаминации при различных техниках непрерывной инфузии пропофола
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jansson JR, Fukada T, Ozaki M, Kimura S. Propofol EDTA and reduced incidence of infection. Anaesth Intensive Care. 2006 Jun;34(3):362-8. doi: 10.1177/0310057X0603400305.
- Fukada T, Ozaki M. Microbial growth in propofol formulations with disodium edetate and the influence of venous access system dead space. Anaesthesia. 2007 Jun;62(6):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05002.x.
- Trepanier CA, Lessard MR. Propofol and the risk of transmission of infection. Can J Anaesth. 2003 Jun-Jul;50(6):533-7. doi: 10.1007/BF03018635. No abstract available. English, French.
- Bennett SN, McNeil MM, Bland LA, Arduino MJ, Villarino ME, Perrotta DM, Burwen DR, Welbel SF, Pegues DA, Stroud L, et al. Postoperative infections traced to contamination of an intravenous anesthetic, propofol. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):147-54. doi: 10.1056/NEJM199507203330303.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Защитные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Антикоагулянты
- Противоядия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Железохелатирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Пропофол
- Эдетиновая кислота
- Пентетиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- EDTA-652
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .