Evaluación de la contaminación bacteriana y fúngica durante la infusión continua de propofol
22 de septiembre de 2008 actualizado por: University of Sao Paulo
Evaluación de la contaminación bacteriana y fúngica durante la infusión continua de propofol en pacientes sometidos a anestesia general
El propósito de este estudio es verificar la existencia de contaminación bacteriana y/o fúngica durante diferentes técnicas de infusión continua de propofol con o sin EDTA en pacientes sometidos a anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
652
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad dieciocho años o más
- Estado fisiológico ASA P1 o P2
- Pacientes sometidos a procedimiento limpio bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de dieciocho años
- Estado fisiológico ASA P3, P4 o P5
- Proceso infeccioso actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
TCI con EDTA
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Infusión controlada por objetivo de propofol conteniendo EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) utilizando equipo Diprifusor® (Astra Zeneca), sin recarga de jeringa.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Recarga de jeringa de propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) con propofol que contiene EDTA
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Infusión dirigida de propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) mediante equipo Diprifusor® (Astra Zeneca) con recarga de jeringa con propofol conteniendo EDTA.
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COMPARADOR_ACTIVO: 3
Recarga de jeringa de propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) con propofol sin EDTA
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Infusión dirigida de propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) mediante equipo Diprifusor® (Astra Zeneca) con recarga de jeringa con propofol sin EDTA.
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COMPARADOR_ACTIVO: 4
Infusión controlada por objetivo de propofol sin EDTA
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Infusión controlada por objetivo de propofol sin EDTA utilizando la técnica de Marshal con equipo Alaris® o Fresenius®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Existencia de contaminación bacteriana y/o fúngica durante diferentes técnicas de infusión continua de propofol
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jansson JR, Fukada T, Ozaki M, Kimura S. Propofol EDTA and reduced incidence of infection. Anaesth Intensive Care. 2006 Jun;34(3):362-8. doi: 10.1177/0310057X0603400305.
- Fukada T, Ozaki M. Microbial growth in propofol formulations with disodium edetate and the influence of venous access system dead space. Anaesthesia. 2007 Jun;62(6):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05002.x.
- Trepanier CA, Lessard MR. Propofol and the risk of transmission of infection. Can J Anaesth. 2003 Jun-Jul;50(6):533-7. doi: 10.1007/BF03018635. No abstract available. English, French.
- Bennett SN, McNeil MM, Bland LA, Arduino MJ, Villarino ME, Perrotta DM, Burwen DR, Welbel SF, Pegues DA, Stroud L, et al. Postoperative infections traced to contamination of an intravenous anesthetic, propofol. N Engl J Med. 1995 Jul 20;333(3):147-54. doi: 10.1056/NEJM199507203330303.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes Protectores
- Hipnóticos y sedantes
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Propofol
- Ácido edético
- Ácido pentético
Otros números de identificación del estudio
- EDTA-652
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .