Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bakteriel og svampekontaminering under Propofol Kontinuerlig infusion

22. september 2008 opdateret af: University of Sao Paulo

Evaluering af bakteriel og svampekontaminering under Propofol Kontinuerlig infusion hos patienter, der gennemgår generel anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at verificere eksistensen af ​​bakteriel og/eller svampekontaminering under forskellige teknikker af propofol med eller uden EDTA kontinuerlig infusion hos patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

652

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jose Otavio C Auler Jr, Full Professor
  • Telefonnummer: 55-11-3069-5232
  • E-mail: auler@hcnet.usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder atten år eller derover
  • ASA Fysiologisk Status P1 eller P2
  • Patienter, der gennemgår en ren procedure under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under atten år
  • ASA Fysiologisk Status P3, P4 eller P5
  • Aktuel infektiøs proces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
TCI med EDTA
Medicin: EDTA uden efterfyldning
Målstyret infusion af propofol indeholdende EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) ved brug af udstyr Diprifusor® (Astra Zeneca), uden genopfyldning af sprøjte.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Genfyldning af propofol-sprøjte (Diprivan®-Astra Zeneca) med propofol indeholdende EDTA
Andet: Genfyldning af propofol-sprøjte med propofol indeholdende EDTA
Målstyret infusion af propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) ved hjælp af udstyr Diprifusor® (Astra Zeneca) med genopfyldning af sprøjte med propofol indeholdende EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Genfyldning af propofol-sprøjte (Diprivan®-Astra Zeneca) med propofol uden EDTA
Andet: Genfyldning af sprøjte med propofol uden EDTA
Målstyret infusion af propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) ved hjælp af udstyr Diprifusor® (Astra Zeneca) med genopfyldning af sprøjte med propofol, der ikke indeholder EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Målstyret infusion af propofol uden EDTA
Andet: Målstyret infusion af propofol uden EDTA
Målstyret infusion af propofol uden EDTA ved hjælp af Marshals teknik med Alaris® eller Fresenius® udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksistens af bakteriel og/eller svampekontaminering under forskellige teknikker af propofol kontinuerlig infusion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2008

Først opslået (SKØN)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDTA-652

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelkontaminering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner