Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Bakterien- und Pilzkontamination während der kontinuierlichen Propofol-Infusion

22. September 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Bewertung der Bakterien- und Pilzkontamination während der kontinuierlichen Propofol-Infusion bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, das Vorhandensein einer bakteriellen und/oder Pilzkontamination während verschiedener Techniken von Propofol mit oder ohne EDTA-Dauerinfusion bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, zu verifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

652

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter achtzehn Jahre oder älter
  • ASA Physiologischer Status P1 oder P2
  • Patienten, die sich einem sauberen Verfahren unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter achtzehn Jahren
  • ASA Physiologischer Status P3, P4 oder P5
  • Aktueller Infektionsprozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
TCI mit EDTA
Arzneimittel: EDTA ohne Nachfüllen
Zielgerichtete kontrollierte Infusion von Propofol mit EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) mit dem Gerät Diprifusor® (Astra Zeneca), ohne Nachfüllen der Spritze.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wiederbefüllung der Propofol-Spritze (Diprivan®-Astra Zeneca) mit EDTA-haltigem Propofol
Sonstiges: Nachfüllen einer Propofol-Spritze mit EDTA-haltigem Propofol
Zielgerichtete kontrollierte Infusion von Propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) mit dem Gerät Diprifusor® (Astra Zeneca) mit Wiederbefüllung der Spritze mit EDTA-haltigem Propofol.
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Wiederbefüllung der Propofol-Spritze (Diprivan®-Astra Zeneca) mit Propofol ohne EDTA
Sonstiges: Nachfüllen der Spritze mit Propofol ohne EDTA
Zielgerichtete kontrollierte Infusion von Propofol (Diprivan®-Astra Zeneca) mit dem Gerät Diprifusor® (Astra Zeneca) mit Wiederbefüllung der Spritze mit Propofol, das kein EDTA enthält.
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Zielgerichtete Infusion von Propofol ohne EDTA
Sonstiges: Zielgerichtete Infusion von Propofol ohne EDTA
Zielgerichtete Infusion von Propofol ohne EDTA nach Marshall´s Technik mit Alaris®- oder Fresenius®-Geräten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein einer bakteriellen und/oder Pilzkontamination während verschiedener Techniken der kontinuierlichen Infusion von Propofol
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDTA-652

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren