Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bakteriální a plísňové kontaminace během kontinuální infuze propofolu

22. září 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo

Hodnocení bakteriální a plísňové kontaminace během kontinuální infuze propofolu u pacientů podstupujících celkovou anestezii

Účelem této studie je ověřit existenci bakteriální a/nebo plísňové kontaminace během různých technik propofolu s nebo bez EDTA kontinuální infuze u pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

652

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jose Otavio C Auler Jr, Full Professor
  • Telefonní číslo: 55-11-3069-5232
  • E-mail: auler@hcnet.usp.br

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk osmnáct a více let
  • Fyziologický stav ASA P1 nebo P2
  • Pacienti podstupující čistou proceduru v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší osmnácti let
  • Fyziologický stav ASA P3, P4 nebo P5
  • Současný infekční proces

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
TCI s EDTA
Lék: EDTA bez doplnění
Cílová řízená infuze propofolu obsahujícího EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) pomocí zařízení Diprifusor® (Astra Zeneca), bez opětovného plnění stříkačky.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Opětovné plnění propofolové stříkačky (Diprivan®-Astra Zeneca) propofolem obsahujícím EDTA
Jiný: Propofolová injekční stříkačka se znovu naplní propofolem obsahujícím EDTA
Cílová řízená infuze propofolu (Diprivan®-Astra Zeneca) pomocí zařízení Diprifusor® (Astra Zeneca) s opětovným naplněním injekční stříkačky propofolem obsahujícím EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Opětovné plnění propofolové stříkačky (Diprivan®-Astra Zeneca) propofolem bez EDTA
Jiný: Doplnění stříkačky propofolem bez EDTA
Cílová řízená infuze propofolu (Diprivan®-Astra Zeneca) pomocí zařízení Diprifusor® (Astra Zeneca) s opětovným naplněním injekční stříkačky propofolem neobsahujícím EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Cílová řízená infuze propofolu bez EDTA
Jiný: Cílová řízená infuze propofolu bez EDTA
Cílená řízená infuze propofolu bez EDTA pomocí Marshal's technic se zařízením Alaris® nebo Fresenius®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Existence bakteriální a/nebo plísňové kontaminace během různých technik kontinuální infuze propofolu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDTA-652

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaminace drogami

Klinické studie na EDTA bez doplnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit