Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zanieczyszczenia bakteryjnego i grzybiczego podczas ciągłej infuzji propofolu

22 września 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Ocena kontaminacji bakteryjnej i grzybiczej podczas ciągłej infuzji propofolu u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Celem niniejszej pracy jest weryfikacja występowania kontaminacji bakteryjnej i/lub grzybiczej podczas różnych technik podawania propofolu z ciągłym wlewem EDTA lub bez u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

652

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Universidade de Sao Paulo Hospital das Clinicas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek osiemnaście lat lub więcej
  • ASA Stan fizjologiczny P1 lub P2
  • Pacjenci poddawani czystemu zabiegowi w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej osiemnastego roku życia
  • ASA Stan fizjologiczny P3, P4 lub P5
  • Obecny proces zakaźny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
TCI z EDTA
Lek: EDTA bez uzupełniania
Kontrolowana celowo infuzja propofolu zawierającego EDTA (Diprivan®-Astra Zeneca) przy użyciu sprzętu Diprifusor® (Astra Zeneca), bez ponownego napełniania strzykawki.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ponowne napełnianie strzykawki z propofolem (Diprivan®-Astra Zeneca) propofolem zawierającym EDTA
Inny: Uzupełnienie strzykawki z propofolem propofolem zawierającym EDTA
Kontrolowana celowo infuzja propofolu (Diprivan®-Astra Zeneca) za pomocą aparatu Diprifusor® (Astra Zeneca) z ponownym napełnieniem strzykawki propofolem zawierającym EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Ponowne napełnianie strzykawki z propofolem (Diprivan®-Astra Zeneca) propofolem bez EDTA
Inny: Ponowne napełnienie strzykawki propofolem bez EDTA
Kontrolowana celowo infuzja propofolu (Diprivan®-Astra Zeneca) za pomocą aparatu Diprifusor® (Astra Zeneca) z ponownym napełnieniem strzykawki propofolem niezawierającym EDTA.
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Kontrolowana celowo infuzja propofolu bez EDTA
Inny: Kontrolowana celowo infuzja propofolu bez EDTA
Kontrolowana celowo infuzja propofolu bez EDTA techniką Marshala z aparatem Alaris® lub Fresenius®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie kontaminacji bakteryjnej i/lub grzybiczej podczas różnych technik ciągłego wlewu propofolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDTA-652

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj