ReSTOR Natural +3.0D 일본유학
2010년 12월 6일 업데이트: Alcon Research
ReSTOR Natural +3.0D(디옵터) 일본유학
이 연구의 목적은 백내장 제거 후 자연 수정체를 대체하기 위해 이식할 때 ACRYSOF 다초점 단일 조각 안내 렌즈(IOL) 모델 SN6AD1의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본, 812-0011
- Hayashi Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술에 의한 계획된 양측 백내장 제거
- 잠재적인 수술 후 최대 교정 시력이 0.5 이상
- 각막곡률측정법으로 측정한 수술 전 난시 1.5디옵터(D) 이하
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 녹내장
- 진행성 당뇨망막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SN6AD1
AcrySof ReSTOR 모델 SN6AD1 안내 렌즈
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백내장 제거 후 AcrySof ReSTOR 인공수정체(IOL) 모델 SN6AD1 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나안 중급 시력
기간: 수술 후 1년
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1미터 및 50센티미터에서 측정된 양안 무교정 중급 시력은 소수점 시력으로 측정됩니다.
소수시력은 일본에서 시력을 측정하는 일반적인 방법입니다.
소수점 시력 값이 높을수록 시력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
십진시력 0.5는 Snellen 분수로 20/40을 의미합니다.
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수술 후 1년
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교정되지 않은 원거리 시력
기간: 수술 후 1년
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소수점 시력으로 측정된 양안 나안 시력.
소수시력은 일본에서 시력을 측정하는 일반적인 방법입니다.
소수점 시력 값이 높을수록 시력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
십진시력 0.5는 Snellen 분수로 20/40을 의미합니다.
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수술 후 1년
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교정되지 않은 근시력
기간: 수술 후 1년
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십진시력으로 측정한 양안근시력.
소수시력은 일본에서 시력을 측정하는 일반적인 방법입니다.
소수점 시력 값이 높을수록 시력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
십진시력 0.5는 Snellen 분수로 20/40을 의미합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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