ReSTOR Natural +3.0D 日本での研究
2010年12月6日 更新者：Alcon Research
ReSTOR Natural +3.0D (ディオプター) 日本での研究
この研究の目的は、白内障除去後に生来の水晶体を置換するために移植された場合の ACRYSOF 多焦点単眼眼内レンズ (IOL) モデル SN6AD1 の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本、812-0011
- Hayashi Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 水晶体超音波乳化吸引術による計画的な両側白内障除去
- -潜在的な術後最高矯正視力0.5以上
- ケラトメトリーで測定した術前の乱視が 1.5 ディオプター (D) 以下
除外基準:
- コントロール不良の緑内障
- 進行性糖尿病網膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SN6AD1
AcrySof ReSTOR モデル SN6AD1 眼内レンズ
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白内障摘出後の AcrySof ReSTOR 眼内レンズ (IOL) モデル SN6AD1 の移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正されていない中程度の視力
時間枠：手術後1年
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両眼未矯正中間視力、1 メートルおよび 50 センチメートルで測定され、小数視力で測定されます。
日本で視力を測る方法としては、小数視力が一般的です。
視力の小数点以下の数値が高いほど、視力が良いことを示します。
小数視力で0.5は、スネレン比で20/40を意味します。
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手術後1年
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無矯正遠方視力
時間枠：手術後1年
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小数視力で測定された両眼未矯正距離視力。
日本で視力を測る方法としては、小数視力が一般的です。
視力の小数点以下の数値が高いほど、視力が良いことを示します。
小数視力で0.5は、スネレン比で20/40を意味します。
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手術後1年
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未矯正の近視力
時間枠：手術後1年
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小数視力で測定された両眼近視力。
日本で視力を測る方法としては、小数視力が一般的です。
視力の小数点以下の数値が高いほど、視力が良いことを示します。
小数視力で0.5は、スネレン比で20/40を意味します。
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手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月6日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。