유변학적 방법을 사용하여 낭포성 섬유증(CF) 가래 및 점액 활성 제제의 효과 특성화 (GIST)
2014년 1월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
최신 유변학적 방법을 사용하여 CF 가래 특성화 및 점액 활성제의 효과: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증(CF)과 건강한 가래의 유변학적 특성을 특성화하고 점액 활성제가 CF와 건강한 객담의 유변학에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
Genentech와 협력함으로써 연구자(UCSF의 과학자)는 최신 과학적 발견을 CF에 대한 새로운 치료법을 발견하고 개발하는 작업에 통합할 계획입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기도의 점액 청소에는 두 가지 주요 메커니즘이 있으며, 둘 다 최적의 점액 점도와 탄력성에 따라 달라집니다.
이러한 메커니즘은 낭성 섬유증에서 심각하게 손상됩니다.
객담의 물리적 특성은 유변학적 방법을 사용하여 측정할 수 있으므로 건강 상태와 질병 상태의 점액을 비교할 수 있습니다.
기도로부터의 점액 청소율을 향상시키고 기도 분비물의 양을 감소시키는 치료법을 총칭하여 "점액 활성제"라고 합니다.
특히 분자간 얽힘 및 결합을 끊음으로써 선천적 점액 구조를 방해하는 치료법을 점액용해제라고 합니다.
점액 용해제는 일반적인 점액 용해제(n-아세틸시스테인), 펩타이드 점액 용해제(Pulmozyme®) 및 비파괴 점액 용해제(고장성 식염수)의 세 가지 일반적인 범주로 고려할 수 있습니다.
최신 유변학적 방법을 사용하여 CF 점액의 물리적 특성을 특성화하고 점액 활성 약물의 유변학적 효과를 이전에 문헌에서 수행된 것보다 더 정확하고 재현성 있게 측정할 수 있습니다.
이러한 방식으로 우리는 CF에서 객담 유변학을 정상화하는 데 가장 효과적인 현재 점액 활성제를 결정하고 현재 점액 활성제의 한계에 대한 중요한 통찰력을 얻을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭포성 섬유증이 있는 사람과 폐 질환이 없는 사람
설명
포함 기준:
건강한 대조군:
- 18-65세
- 폐 질환이나 심장 질환의 병력 없음
낭포성 섬유증 피험자:
- 18-65세
- CF의 진단 - 유전자 분석에 의한 필로카르핀 이온영동 땀 검사 및/또는 2개의 대립형질 CF 생성 돌연변이에서 땀 염화물 값 > 60mM
제외 기준:
- 등록 전 1년 이내에 기분전환용 약물 사용
- 등록 전 1년 이내의 담배 사용 또는 10갑년 이상의 담배 사용
- 연구 등록 전 4주 동안 상기도 감염
- 알레르기 치료를 위한 항히스타민제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 진단을 받은 사람
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건강한
낭포성 섬유증이 없고 다른 폐 질환이 없는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단 유변학
기간: 단면
|
객담 전단 유변학의 기준선 측정
|
단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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