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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00758771
Verwendung rheologischer Methoden zur Charakterisierung des Sputums von Mukoviszidose (CF) und der Wirkung schleimaktiver Wirkstoffe (GIST)
22. Januar 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Verwendung modernster rheologischer Methoden zur Charakterisierung von CF-Sputum und den Auswirkungen schleimaktiver Wirkstoffe: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die rheologischen Eigenschaften von Mukoviszidose (CF) und gesundem Sputum zu charakterisieren und die Auswirkungen mukoaktiver Wirkstoffe auf die Rheologie von Mukoviszidose und gesundem Sputum zu untersuchen.
Durch die Zusammenarbeit mit Genentech wollen die Forscher (Wissenschaftler der UCSF) die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse in unsere Arbeit einbeziehen, um neue Behandlungsmöglichkeiten für CF zu entdecken und zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zwei Hauptmechanismen für die Schleimbeseitigung in den Atemwegen, die beide von einer optimalen Schleimviskosität und -elastizität abhängen.
Diese Mechanismen sind bei Mukoviszidose stark beeinträchtigt.
Die physikalischen Eigenschaften von Sputum können mit rheologischen Methoden gemessen werden, was einen Vergleich zwischen gesundem und krankem Schleim ermöglicht.
Therapien, die die Schleimbeseitigung aus den Atemwegen verbessern und das Volumen der Atemwegssekrete verringern, werden zusammenfassend als „mukoaktive Mittel“ bezeichnet.
Therapien, die gezielt die angeborene Schleimarchitektur stören, indem sie intermolekulare Verflechtungen und Bindungen aufbrechen, werden als Mukolytika bezeichnet.
Mukolytika können in drei allgemeine Kategorien eingeteilt werden: klassische Mukolytika (n-Acetylcystein), Peptid-Mukolytika (Pulmozyme®) und nicht destruktive Mukolytika (hypertone Kochsalzlösung).
Mithilfe modernster rheologischer Methoden können wir die physikalischen Eigenschaften von CF-Schleim charakterisieren und die rheologischen Wirkungen schleimlösender Arzneimittel genauer und reproduzierbarer messen, als dies bisher in der Literatur möglich war.
Auf diese Weise werden wir feststellen, welche der aktuellen mukoaktiven Wirkstoffe die Sputumrheologie bei CF am wirksamsten normalisieren, und wir werden wichtige Erkenntnisse über die Grenzen aktueller mukoaktiver Medikamente gewinnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Mukoviszidose und Menschen ohne Lungenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Kontrollpersonen:
- Alter 18–65
- Keine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen oder Herzerkrankungen
Patienten mit Mukoviszidose:
- Alter 18–65
- Diagnose von CF – Schweißchloridwerte > 60 mM bei Pilocarpin-Iontophorese-Schweißtests und/oder 2 allelische CF-produzierende Mutationen durch genetische Analyse
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Freizeitdrogen innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung
- Tabakkonsum innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung oder > 10 Packungsjahre Tabakgeschichte
- Infektion der oberen Atemwege in den 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie
- Aktueller Einsatz von Antihistaminika zur Behandlung von Allergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Mukoviszidose
Menschen, bei denen Mukoviszidose diagnostiziert wurde
|
|
Gesund
Menschen, die nicht an Mukoviszidose leiden und keine anderen Lungenerkrankungen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scherrheologie
Zeitfenster: Querschnitt
|
Basismaß der Scherrheologie des Sputums
|
Querschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-02116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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