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Verwendung rheologischer Methoden zur Charakterisierung des Sputums von Mukoviszidose (CF) und der Wirkung schleimaktiver Wirkstoffe (GIST)

22. Januar 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verwendung modernster rheologischer Methoden zur Charakterisierung von CF-Sputum und den Auswirkungen schleimaktiver Wirkstoffe: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die rheologischen Eigenschaften von Mukoviszidose (CF) und gesundem Sputum zu charakterisieren und die Auswirkungen mukoaktiver Wirkstoffe auf die Rheologie von Mukoviszidose und gesundem Sputum zu untersuchen. Durch die Zusammenarbeit mit Genentech wollen die Forscher (Wissenschaftler der UCSF) die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse in unsere Arbeit einbeziehen, um neue Behandlungsmöglichkeiten für CF zu entdecken und zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zwei Hauptmechanismen für die Schleimbeseitigung in den Atemwegen, die beide von einer optimalen Schleimviskosität und -elastizität abhängen. Diese Mechanismen sind bei Mukoviszidose stark beeinträchtigt. Die physikalischen Eigenschaften von Sputum können mit rheologischen Methoden gemessen werden, was einen Vergleich zwischen gesundem und krankem Schleim ermöglicht. Therapien, die die Schleimbeseitigung aus den Atemwegen verbessern und das Volumen der Atemwegssekrete verringern, werden zusammenfassend als „mukoaktive Mittel“ bezeichnet. Therapien, die gezielt die angeborene Schleimarchitektur stören, indem sie intermolekulare Verflechtungen und Bindungen aufbrechen, werden als Mukolytika bezeichnet. Mukolytika können in drei allgemeine Kategorien eingeteilt werden: klassische Mukolytika (n-Acetylcystein), Peptid-Mukolytika (Pulmozyme®) und nicht destruktive Mukolytika (hypertone Kochsalzlösung). Mithilfe modernster rheologischer Methoden können wir die physikalischen Eigenschaften von CF-Schleim charakterisieren und die rheologischen Wirkungen schleimlösender Arzneimittel genauer und reproduzierbarer messen, als dies bisher in der Literatur möglich war. Auf diese Weise werden wir feststellen, welche der aktuellen mukoaktiven Wirkstoffe die Sputumrheologie bei CF am wirksamsten normalisieren, und wir werden wichtige Erkenntnisse über die Grenzen aktueller mukoaktiver Medikamente gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0130
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Mukoviszidose und Menschen ohne Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kontrollpersonen:

    • Alter 18–65
    • Keine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen oder Herzerkrankungen
  • Patienten mit Mukoviszidose:

    • Alter 18–65
    • Diagnose von CF – Schweißchloridwerte > 60 mM bei Pilocarpin-Iontophorese-Schweißtests und/oder 2 allelische CF-produzierende Mutationen durch genetische Analyse

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Freizeitdrogen innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung
  • Tabakkonsum innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung oder > 10 Packungsjahre Tabakgeschichte
  • Infektion der oberen Atemwege in den 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie
  • Aktueller Einsatz von Antihistaminika zur Behandlung von Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mukoviszidose
Menschen, bei denen Mukoviszidose diagnostiziert wurde
Gesund
Menschen, die nicht an Mukoviszidose leiden und keine anderen Lungenerkrankungen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherrheologie
Zeitfenster: Querschnitt
Basismaß der Scherrheologie des Sputums
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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