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Utilizzo di metodi reologici per caratterizzare l'espettorato della fibrosi cistica (CF) e gli effetti degli agenti mucoattivi (GIST)

22 gennaio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Utilizzo di metodi reologici all'avanguardia per caratterizzare l'espettorato CF e gli effetti degli agenti mucoattivi: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è di caratterizzare le proprietà reologiche della fibrosi cistica (CF) e dell'espettorato sano e di esaminare gli effetti degli agenti mucoattivi sulla reologia della FC e dell'espettorato sano. Collaborando con Genentech, i ricercatori (scienziati dell'UCSF) intendono incorporare le ultime scoperte scientifiche nel nostro lavoro per scoprire e sviluppare nuovi trattamenti per la FC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Esistono due meccanismi principali per la rimozione del muco nelle vie aeree, entrambi dipendenti dalla viscosità e dall'elasticità ottimali del muco. Questi meccanismi sono gravemente compromessi nella fibrosi cistica. Le proprietà fisiche dell'espettorato possono essere misurate utilizzando metodi reologici, consentendo il confronto tra muco sano e malato. Le terapie che migliorano la rimozione del muco dalle vie aeree e diminuiscono il volume delle secrezioni delle vie aeree sono chiamate collettivamente "agenti mucoattivi". Le terapie che interrompono in modo specifico l'architettura del muco innato rompendo gli intrecci e i legami intermolecolari sono chiamate agenti mucolitici. I farmaci mucolitici possono essere considerati in tre categorie generali: mucolitici classici (n-acetilcisteina), mucolitici peptidici (Pulmozyme®) e mucolitici non distruttivi (soluzione salina ipertonica). Utilizzando metodi reologici all'avanguardia, possiamo caratterizzare le proprietà fisiche del muco CF e misurare gli effetti reologici dei farmaci mucoattivi in ​​modo più accurato e riproducibile rispetto a quanto è stato fatto in precedenza in letteratura. In questo modo, determineremo quali degli attuali agenti mucoattivi sono più efficaci nel normalizzare la reologia dell'espettorato nella FC e otterremo importanti informazioni sui limiti degli attuali farmaci mucoattivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0130
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che hanno la fibrosi cistica e coloro che non hanno alcuna malattia polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di controllo sani:

    • Età 18-65
    • Nessuna storia di malattie polmonari o cardiache
  • Soggetti con fibrosi cistica:

    • Età 18-65
    • Diagnosi di CF - valori di cloruro nel sudore > 60 mM sui test del sudore con iontoforesi della pilocarpina e/o 2 mutazioni alleliche produttrici di CF mediante analisi genetica

Criteri di esclusione:

  • Uso di droghe ricreative entro 1 anno prima dell'iscrizione
  • Uso di tabacco entro 1 anno prima dell'arruolamento, o storia del tabacco > 10 pacchetti-anno
  • Infezione del tratto respiratorio superiore nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento nello studio
  • Uso corrente di antistaminici per trattare le allergie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibrosi cistica
Persone a cui è stata diagnosticata la fibrosi cistica
Salutare
Persone che non hanno la fibrosi cistica e che non hanno altre condizioni polmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reologia di taglio
Lasso di tempo: Trasversale
Misura di base della reologia di taglio dell'espettorato
Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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