使用流变学方法表征囊性纤维化 (CF) 痰和黏液活性剂的作用 (GIST)
2014年1月22日 更新者：University of California, San Francisco
使用最先进的流变学方法表征 CF 痰和粘液活性剂的作用：一项初步研究
本研究的目的是表征囊性纤维化 (CF) 和健康痰的流变学特性，并检查粘液活性剂对 CF 和健康痰的流变学的影响。
通过与 Genentech 合作，研究人员（加州大学旧金山分校的科学家）计划将最新的科学发现纳入我们的工作，以发现和开发 CF 的新疗法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
呼吸道粘液清除有两种主要机制，两者都取决于最佳粘液粘度和弹性。
这些机制在囊性纤维化中严重受损。
可以使用流变学方法测量痰液的物理特性，从而能够比较健康和疾病状态下的粘液。
增强气道粘液清除和减少气道分泌物体积的疗法统称为“粘液活性剂”。
通过破坏分子间缠结和键来特异性破坏先天粘液结构的疗法被称为粘液溶解剂。
粘液溶解药可分为三大类：经典粘液溶解药（n-乙酰半胱氨酸）、肽类粘液溶解药 (Pulmozyme®) 和非破坏性粘液溶解药（高渗盐水）。
使用最先进的流变学方法，我们可以表征 CF 粘液的物理特性，并比以前在文献中所做的更准确和可重复地测量粘液活性药物的流变效应。
通过这种方式，我们将确定目前哪些粘液活性药物最有效地使 CF 患者的痰液流变学正常化，并且我们将获得有关当前粘液活性药物局限性的重要见解。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有囊性纤维化的人和没有任何肺部疾病的人
描述
纳入标准：
健康对照对象：
- 18-65岁
- 无肺部疾病或心脏病史
囊性纤维化科目：
- 18-65岁
- CF 的诊断 - 毛果芸香碱离子电渗汗液试验汗液氯化物值 > 60 mM 和/或通过基因分析产生 2 个等位基因 CF 产生突变
排除标准：
- 入学前 1 年内使用消遣性药物
- 入组前 1 年内使用烟草，或 > 10 包年烟草史
- 入组前 4 周内发生上呼吸道感染
- 目前使用抗组胺药治疗过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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囊性纤维化
被诊断患有囊性纤维化的人
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健康
没有囊性纤维化且没有任何其他肺部疾病的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剪切流变学
大体时间：截面
|
痰液剪切流变学的基线测量
|
截面
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月23日
首次发布 (估计)
2008年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月22日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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